Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13236 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13411 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.01.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения концентрации ревматоидного фактора в сыворотке крови иммнотурбидиметрическим методом («РФ ТУРБИ-АБРИС+») по ТУ 9398-052-27428909-2011 в составе: - Реагент 1 [PIPES - 20 ммоль/л (Фирма Sorachim, Франция, кат.№ PIP-1155С)] - готов к применению - 2 флакона по 80 мл, - Реагент 2 [Латекс суспензия (Фирма Sorachim, Франция, кат.№ LRF-001)] - 2 флакона по 20 мл, - Калибратор [РФ - 155 МЕ/мл (Фирма Sorachim, Франция, кат.№ PNRF-010)] - готов к применению - 1 флакон, 1,0 мл. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Научно-производственная фирма "АБРИС+ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, 2-й этаж |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, 2-й этаж |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Научно-производственная фирма "АБРИС+ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, 2-й этаж |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, 2-й этаж |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 216870 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 192019, Санкт-Петербург, ул. Профессора Качалова, д. 15а, лит. А |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |