Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13242 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13409 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.12.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения концентрации антистрептолизина О в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом («АСО ТУРБИ-АБРИС+») по ТУ 9398-053-27428909-2011 - Реагент 1 [PIPES - 20 ммоль/л (Фирма Sorachim, Франция, кат.№ PIP-153С)] - готов к применению - 2 флакона по 80 мл, - Реагент 2 [Латекс суспензия (Фирма Sorachim, Франция, кат.№ LAS-001)] - 2 флакона по 20 мл, - Калибратор [АСО - 334 МЕ/мл (Фирма Sorachim, Франция, кат.№ PNAS-010)] - готов к применению - 1 флакон, 1,0 мл. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Научно-производственная фирма "АБРИС+ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, 2-й этаж |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, 2-й этаж |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Научно-производственная фирма "АБРИС+ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, 2-й этаж |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, 2-й этаж |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 171310 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 192019, Санкт-Петербург, ул. Профессора Качалова, д. 15а, лит. А |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |