Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13330 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12656 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.12.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аудиометр диагностический AD629 с принадлежностями Принадлежности: - Головные телефоны DD45 (РА). - Костный телефон B71. - Кнопка ответа пациента APS3. - Шнур питания. - Программное обеспечение. - Инструкция по эксплуатации. - Головные телефоны TDH39 (АА). - Головные телефоны HDA200. - Головные телефоны HDA280. - Головные телефоны 21925 Amplivox. - Телефоны внутриушные EARtone 3А. - Телефоны внутриушные EARtone 5А. - Телефон внутриушной CIR33. - Вкладыши для телефонов внутриушных EARtone 3А и 5А. - Вкладыши для телефона внутриушного CIR33. - Микрофон на гибком основании 1059. - Микрофон обратной связи ЕМ400. - Микрофон обратной связи EMS400. - Телефоны для мониторинга с микрофоном РС-131. - Телефоны для мониторинга с микрофоном МТН400(М). - Панель для шумозащитной кабины AFC8. - Футляр для переноски. - Усилитель АР12. - Усилитель АР70. - Громкоговоритель ALS7 для усилителя - 2 шт. - USB кабель подключения к компьютеру. - Бланки аудиограмм - 200 шт. - Набор ручек - 3 шт. - Коврик для «мыши». - Тряпочка для протирки. - Заглушка для гнезда микрофона - 2 шт. - Накладка на оголовье телефонов. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Исток Аудио Трейдинг |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 3А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 3А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Интеракустикс А/С |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, Interacoustics A/S, Audiometer Аllé, 1, 5500 Middelfart, Denmark |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, Interacoustics A/S, Audiometer Аllé, 1, 5500 Middelfart, Denmark |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 101400 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | DGS Diagnostics Sp. Z о. о. («ДГС Диагностикс Сп. 3 О. О.») ul. Zeusa 2, 72-006 Mierzyn, Poland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |