Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13333 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4965 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.10.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Катетер баллонный дилатационный Ryujin Plus для ЧТКА в вариантах исполнения: 1. DC-RH1210EH, диаметр баллона 1.25 мм, длина баллона 10 мм. 2. DC-RH2210EHW, диаметр баллона 2.25 мм, длина баллона 10 мм. 3. DC-RH2510EHW, диаметр баллона 2.50 мм, длина баллона 10 мм. 4. DC-RH2710EHW, диаметр баллона 2.75 мм, длина баллона 10 мм. 5. DC-RH3010EHW, диаметр баллона 3.00 мм, длина баллона 10 мм. 6. DC-RH3210EHW, диаметр баллона 3.25 мм, длина баллона 10 мм. 7. DC-RH3510EHW, диаметр баллона 3.50 мм, длина баллона 10 мм. 8. DC-RH4010EHW, диаметр баллона 4.00 мм, длина баллона 10 мм. 9. DC-RH1215EH, диаметр баллона 1.25 мм, длина баллона 15 мм. 10. DC-RH1515EH, диаметр баллона 1.50 мм, длина баллона 15 мм. 11. DC-RH2015EHW, диаметр баллона 2.00 мм, длина баллона 15 мм. 12. DC-RH2215EHW, диаметр баллона 2.25 мм, длина баллона 15 мм. 13. DC-RH2515EHW, диаметр баллона 2.50 мм, длина баллона 15 мм. 14. DC-RH2715EHW, диаметр баллона 2.75 мм, длина баллона 15 мм. 15. DC-RH3015EHW, диаметр баллона 3.00 мм, длина баллона 15 мм. 16. DC-RH3215EHW, диаметр баллона 3.25 мм, длина баллона 15 мм. 17. DC-RH3515EHW, диаметр баллона 3.50 мм, длина баллона 15 мм. 18. DC-RH3715EHW, диаметр баллона 3.75 мм, длина баллона 15 мм. 19. DC-RH4015EHW, диаметр баллона 4.00 мм, длина баллона 15 мм. 20. DC-RH1520EH, диаметр баллона 1.5 мм, длина баллона 20 мм. 21. DC-RH2020EHW, диаметр баллона 2.0 мм, длина баллона 20 мм. 22. DC-RH2220EHW, диаметр баллона 2.25 мм, длина баллона 20 мм. 23.DC-RH2520EHW, диаметр баллона 2.50 мм, длина баллона 20 мм. 24. DC-RH2720EHW, диаметр баллона 2.75 мм, длина баллона 20 мм. 25. DC-RH3020EHW, диаметр баллона 3.0 мм, длина баллона 20 мм. 26. DC-RH3220EHW, диаметр баллона 3.25 мм, длина баллона 20 мм. 27. DC-RH3520EHW, диаметр баллона 3.50 мм, длина баллона 20 мм. 28. DC-RH3720EHW, диаметр баллона 3.75 мм, длина баллона 20 мм. 29. DC-RH4020EHW, диаметр баллона 4.0 мм, длина баллона 20 мм. 30. DC-RH2030EHW, диаметр баллона 2.0 мм, длина баллона 30 мм. 31. DC-RH2230EHW, диаметр баллона 2.25 мм, длина баллона 30 мм. 32. DC-RH2530EHW, диаметр баллона 2.50 мм, длина баллона 30 мм. 33. DC-RH2730EHW, диаметр баллона 2.75 мм, длина баллона 30 мм. 34. DC-RH3030EHW, диаметр баллона 3.0 мм, длина баллона 30 мм. 35. DC-RH3230EHW, диаметр баллона 3.25 мм, длина баллона 30 мм. 36. DC-RH3530EHW, диаметр баллона 3.50 мм, длина баллона 30 мм. 37. DC-RH4030EHW, диаметр баллона 4.0 мм, длина баллона 30 мм. 38. DC-RH2040EHW, диаметр баллона 2.0 мм, длина баллона 40 мм. 39. DC-RH2240EHW, диаметр баллона 2.25 мм, длина баллона 40 мм. 40. DC-RH2540EHW, диаметр баллона 2.50 мм, длина баллона 40 мм. 41. DC-RH2740EHW, диаметр баллона 2.75 мм, длина баллона 40 мм. 42. DC-RH3040EHW, диаметр баллона 3.0 мм, длина баллона 40 мм. 43. DC-RH3540EHW, диаметр баллона 3.50 мм, длина баллона 40 мм. 44. DC-RH4040EHW, диаметр баллона 4.0 мм, длина баллона 40 мм. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Терумо Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, под. 2, 13 этаж |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Терумо Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Terumo Corporation, 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Terumo Corporation, 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 136170 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Terumo Corporation Ashitaka Plant, 150, Maimaigi-cho, Fujinomiya-shi, Shizuoka, 418-0015, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |