Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13334 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4384 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Кардиосинхронизатор медицинский, в исполнениях: 7600, 7800 с принадлежностями I. Кардиосинхронизатор медицинский 7800, в составе: 1. Корпус монитора. 2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Кабель сетевой. 2. ЭКГ электроды (не более 80 шт.). 3. Соединительный кабель для датчиков пациента. 4. Датчики пациента (не более 4 шт.). 5. Кабель подключения монитора к консоли, длинный. 6. Кабель подключения монитора к консоли, короткий. 7. Набор наклеек. 8. Сетевой коннектор. 9. Электронный носитель. 10. Держатель сетевого кабеля. II. Кардиосинхронизатор медицинский 7600, в составе: 1. Корпус монитора. 2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Кабель сетевой. 2. ЭКГ электроды (не более 80 шт.). 3. Соединительный кабель для датчиков пациента. 4. Датчики пациента (не более 4 шт.). 5. Соединительный кабель bnc-bnc. 6. Соединительный кабель BNC. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДжиИ Хэлскеа |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Айви Байомедикал Системз, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Ivy Biomedical Systems, Inc., 11 Business Park Drive, Branford, Connecticut, 06405, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Ivy Biomedical Systems, Inc., 11 Business Park Drive, Branford, Connecticut, 06405, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 157130 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ivy Biomedical Systems, Inc., 11 Business Park Drive, Branford, Connecticut, 06405, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |