RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи13342
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2015/2514
Дата государственной регистрации медицинского изделия13.04.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСтенты-эндопротезы пластиковые для поддержания проходимости желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и желчевыводящих протоков в наборах и отдельных упаковках
I. Стенты-эндопротезы в отдельных упаковках: 1. Стент-эндопротез Geenen Pancreatic Stent: GPSO-7-20, GPSO-10-2, GPSO-10-10, GPSO-10-12, GPSO-10-15, GPSO-10-3, GPSO-10-5, GPSO-10-7, GPSO-10-9, GPSO-3-10, GPSO-3-11, GPSO-3-12, GPSO-3-13, GPSO-3-14, GPSO-3-15, GPSO-3-3, GPSO-3-4, GPSO-3-5, GPSO-3-6, GPSO-3-7, GPSO-3-8, GPSO-3-9, GPSO-4-5, GPSO-4-7, GPSO-4-9, GPSO-5-2, GPSO-5-10, GPSO-5-11, GPSO-5-12, GPSO-5-13, GPSO-5-14, GPSO-5-15, GPSO-5-18, GPSO-5-3, GPSO-5-4, GPSO-5-5, GPSO-5-6, GPSO-5-7, GPSO-5-8, GPSO-6-12, GPSO-6-15, GPSO-7-10, GPSO-7-11, GPSO-7-12, GPSO-7-13, GPSO-7-14, GPSO-7-15, GPSO-7-18, GPSO-7-3, GPSO-7-4, GPSO-7-5, GPSO-7-6, GPSO-7-7, GPSO-7-8, GPSO-7-9, GPSO-8.5-12, GPSO-8.5-15, GPSO-8.5-3, GPSO-8.5-5, GPSO-8.5-7, GPSO-8.5-9, GPSO-11.5-15, GPSO-11.5-3, GPSO-11.5-5, GPSO-11.5-7, GPSO-11.5-9, GPSO-3-2, GPSO-4-2, GPSO-5-9, GPSO-6-2, GPSO-6-3, GPSO-6-5, GPSO-6-7, GPSO-6-9, GPSO-7-2, GPSOS-5-12, GPSOS-5-3, GPSOS-5-5, GPSOS-5-7, GPSOS-5-9, GPSOS-5-15, GPSOS-5-2, GPSOS-5-4, GPSOS-7-10, GPSOS-7-15, GPSOS-7-2, GPSOS-7-12, GPSOS-7-3, GPSOS-7-5, GPSOS-7-7, GPSOS-7-9. 2. Стент-эндопротез Geenen Sof-Flex Pancreatic Stent: GPSO-SF-5-12, GPSO-SF-5-3 , GPSO-SF-5-5 , GPSO-SF-5-7, GPSO-SF-5-9, GPSOS-SF-5-12, GPSOS-SF-5-3, GPSOS-SF-5-5, GPSOS-SF-5-7, GPSOS-SF-5-9. 3. Стент-эндопротез Zimmon Pancreatic Stent: SPSOF-10-10, SPSOF-10-12, SPSOF-10-3, SPSOF-10-4, SPSOF-10-5, SPSOF-10-6, SPSOF-10-7, SPSOF-10-8, SPSOF-4-2, SPSOF-4-4, SPSOF-4-6, SPSOF-4-8, SPSOF-4-10, SPSOF-5-9, SPSOF-5-10, SPSOF-5-11, SPSOF-5-12, SPSOF-5-15, SPSOF-5-2, SPSOF-5-2.5, SPSOF-5-3, SPSOF-5-4, SPSOF-5-5, SPSOF-5-6, SPSOF-5-7, SPSOF-5-8, SPSOF-6-8, SPSOF-6-15, SPSOF-7-15, SPSOF-7-16, SPSOF-7-18, SPSOF-7-3, SPSOF-7-5, SPSOF-7-7, SPSOF-7-9, SPSOF-10-15, SPSOF-4-12, SPSOF-4-15, SPSOF-4-18, SPSOF-6-10, SPSOF-6-12, SPSOF-6-2, SPSOF-6-2.5, SPSOF-6-4, SPSOF-6-6, SPSOF-7-10, SPSOF-7-11, SPSOF-7-12, SPSOF-7-2, SPSOF-7-2.5, SPSOF-7-4, SPSOF-7-6, SPSOF-7-8, SPSOF-8.5-10, SPSOF-8.5-12, SPSOF-8.5-7, SPSOS-3-10-N, SPSOS-3-12-N, SPSOS-3-18-N, SPSOS-3-4-N, SPSOS-3-6-N, SPSOS-3-8-N, SPSOS-5-3, SPSOS-5-5, SPSOS-5-7, SPSOS-7-3, SPSOS-7-5, ZPSOF-5-10, ZPSOF-5-15, ZPSOF-5-5, ZPSOF-5-6, ZPSOF-5-7, ZPSOF-5-9, ZPSOF-7-2, ZPSOF-7-9, ZPSOF-5-12, ZPSOF-5-2, ZPSOF-5-3, ZPSOF-5-4, ZPSOF-5-8, ZPSOF-7-10, ZPSOF-7-12, ZPSOF-7-15, ZPSOF-7-4, ZPSOF-7-6, ZPSOF-7-7, ZPSOF-7-8, ZPSOS-5-12, ZPSOS-5-3, ZPSOS-5-5, ZPSOS-5-7, ZPSOS-7-10, ZPSOS-7-12, ZPSOS-7-4, ZPSOS-7-6, ZPSOS-7-25-NP, ZPSOS-7-8. 4. Стент-эндопротез Cotton-Leung Biliary Stent: CLSO-10-10, CLSO-10-11, CLSO-10-12, CLSO-10-13, CLSO-10-14, CLSO-10-15, CLSO-10-16, CLSO-10-17, CLSO-10-18, CLSO-10-19, CLSO-10-2, CLSO-10-20, CLSO-10-21, CLSO-10-3, CLSO-10-4, CLSO-10-5, CLSO-10-6, CLSO-10-7, CLSO-10-8, CLSO-10-9, CLSO-11.5-10, CLSO-11.5-11, CLSO-11.5-12, CLSO-11.5-13, CLSO-11.5-14, CLSO-11.5-15, CLSO-11.5-16, CLSO-11.5-17, CLSO-11.5-18, CLSO-11.5-20, CLSO-11.5-3, CLSO-11.5-5, CLSO-11.5-6, CLSO-11.5-7, CLSO-11.5-8, CLSO-11.5-9, CLSO-5-12, CLSO-5-15, CLSO-5-3, CLSO-5-5, CLSO-5-7, CLSO-5-9, CLSO-7-10, CLSO-7-11, CLSO-7-12, CLSO-7-13, CLSO-7-14, CLSO-7-15, CLSO-7-16, CLSO-7-17, CLSO-7-18, CLSO-7-19, CLSO-7-2, CLSO-7-20, CLSO-7-21, CLSO-7-3, CLSO-7-4, CLSO-7-5, CLSO-7-6, CLSO-7-7, CLSO-7-8, CLSO-7-9, CLSO-8.5-10, CLSO-8.5-11, CLSO-8.5-12, CLSO-8.5-13, CLSO-8.5-14, CLSO-8.5-15, CLSO-8.5-16, CLSO-8.5-17, CLSO-8.5-18, CLSO-8.5-3, CLSO-8.5-5, CLSO-8.5-6, CLSO-8.5-7, CLSO-8.5-8, CLSO-8.5-20, CLSO-8.5-9. 5. Стент-эндопротез Cotton-Leung-Sof-Flex Biliary Stent: CLSO-SF-10-12, CLSO-SF-10-15, CLSO-SF-10-5, CLSO-SF-10-7, CLSO-SF-10-9, CLSO-SF-7-12, CLSO-SF-7-15, CLSO-SF-7-5, CLSO-SF-7-7, CLSO-SF-7-9. 6. Стент-эндопротез Cotton-Huibregtse Biliary Stent: CHBSO-10-10, CHBSO-10-11, CHBSO-10-12, CHBSO-10-15, CHBSO-10-18, CHBSO-10-3, CHBSO-10-4, CHBSO-10-5, CHBSO-10-6, CHBSO-10-7, CHBSO-10-8, CHBSO-10-9, CHBSO-11.5-10, CHBSO-11.5-12, CHBSO-11.5-15, CHBSO-11.5-18, CHBSO-11.5-5, CHBSO-11.5-7, CHBSO-11.5-8, CHBSO-11.5-9, CHBSO-7-10, CHBSO-7-12, CHBSO-7-15, CHBSO-7-18, CHBSO-7-4, CHBSO-7-5, CHBSO-7-7, CHBSO-7-9, CHBSO-8.5-10, CHBSO-8.5-12, CHBSO-8.5-15, CHBSO-8.5-18, CHBSO-8.5-5, CHBSO-8.5-7, CHBSO-8.5-9. 7. Стент- эндопротез Cotton-Huibregtse Biliary Stent Radiopaque Band: CHBSO-10-12-RB, CHBSO-10-15-RB, CHBSO-10-5-RB, CHBSO-10-7-RB, CHBSO-10-9-RB, CHBSO-8.5-12-RB, CHBSO-8.5-5-RB, CHBSO-8.5-7-RB, CHBSO-11.5-5-RB, CHBSO-8.5-9-RB. 8. Стент- эндопротез Plastic Biliary Stent: PBS-10-12, PBS-10-15, PBS-10-5, PBS-10-7, PBS-10-9, PBS-11.5-12, PBS-11.5-15, PBS-11.5-5, PBS-11.5-7, PBS-11.5-9, PBS-7-12, PBS-7-15, PBS-7-5, PBS-7-7, PBS-7-9, PBS-8.5-12, PBS-8.5-15, PBS-8.5-5, PBS-8.5-7, PBS-8.5-9. 9. Стент- эндопротез ST-2 Soehendra Tannenbaum Biliary Stent: TTSO-10-10, TTSO-10-11, TTSO-10-12, TTSO-10-13, TTSO-10-14, TTSO-10-15, TTSO-10-5, TTSO-10-6, TTSO-10-7, TTSO-10-8, TTSO-10-9, TTSO-11.5-10, TTSO-11.5-11, TTSO-11.5-12, TTSO-11.5-13, TTSO-11.5-14, TTSO-11.5-15, TTSO-11.5-5, TTSO-11.5-6, TTSO-11.5-7, TTSO-11.5-8, TTSO-11.5-9, TTSO-8.5-10, TTSO-8.5-11, TTSO-8.5-12, TTSO-8.5-13, TTSO-8.5-14, TTSO-8.5-15, TTSO-8.5-5, TTSO-8.5-6, TTSO-8.5-7, TTSO-8.5-8, TTSO-8.5-9. 10. Стент-энлопротез Zimmon Biliary Stent: ZSO-10-10, ZSO-10-12, ZSO-10-15, ZSO-10-2, ZSO-10-3, ZSO-10-4, ZSO-10-5, ZSO-10-6, ZSO-10-7, ZSO-10-8, ZSO-10-9, ZSO-5-10, ZSO-5-3, ZSO-5-4, ZSO-5-5, ZSO-5-7, ZSO-5-9, ZSO-5-12, ZSO-5-15, ZSO-6-10, ZSO-6-4, ZSO-6-7, ZSO-6-9, ZSO-7-10, ZSO-7-12, ZSO-7-15, ZSO-7-16, ZSO-7-18, ZSO-7-3, ZSO-7-4, ZSO-7-5, ZSO-7-6, ZSO-7-7, ZSO-7-9, ZSO-8-10, ZSO-8-12, ZSO-8-15, ZSO-8-4, ZSO-8-5, ZSO-8-7, ZSO-8-9. 11. Стент-эндопротез Compass BDS Biliary Stent: CBSO-7-5, CBSO-7-10, CBSO-7-15. II. Стенты-эндопротезы в наборах: 1. Стент-эндопротез JOHLIN PANCREATIC WEDGE STENT JOHLIN: предустановлен JPWS-8.5-10 - стент, диаметр 8.5 Fr, длина 10 см, 1 шт., - интродьюсер, 1 шт., JPWS-8.5-22 - стент, диаметр 8.5 Fr, длина 22 см, 1 шт., - интродьюсер, 1 шт., JPWS-8.5-12 - стент, диаметр 8.5 Fr, длина 12 см, 1 шт., - интродьюсер, 1 шт., JPWS-8.5-14 - стент, диаметр 8.5 Fr, длина 14 см, 1 шт., - интродьюсер, 1 шт., JPWS-8.5-16 - стент, диаметр 8.5 Fr, длина 16 см, 1 шт., - интродьюсер, 1 шт., JPWS-8.5-18 - стент, диаметр 8.5 Fr, длина 18 см, 1 шт., - интродьюсер, 1 шт., JPWS-8.5-20 - стент, диаметр 8.5 Fr, длина 20 см, 1 шт., - интродьюсер, 1 шт., JPWS-10-10 - стент, диаметр 10 Fr, длина 10 см, 1 шт., - интродьюсер, 1 шт., JPWS-10-12 - стент, диаметр 10 Fr, длина 12 см, 1 шт., - интродьюсер, 1 шт., JPWS-10-14 - стент, диаметр 10 Fr, длина 14 см, 1 шт., - интродьюсер, 1 шт., JPWS-10-16 - стент, диаметр 10 Fr, длина 16 см, 1 шт., - интродьюсер, 1 шт., JPWS-10-18 - стент, диаметр 10 Fr, длина 18 см, 1 шт., - интродьюсер, 1 шт., JPWS-10-20 - стент, диаметр 10 Fr, длина 20 см, 1 шт., - интродьюсер, 1 шт., JPWS-10-8 - стент, диаметр 10 Fr, длина 8 см, 1 шт., - интродьюсер, 1 шт., JPWS-8.5-8 - стент, диаметр 8.5 Fr, длина 8 см, 1 шт., - интродьюсер, 1 шт., JPWS-10-22 - стент, диаметр 10 Fr, длина 22 см, 1 шт., - интродьюсер, 1 шт., 2. Fusion Marathon- Anti-Reflux Biliary Stent: FS-MAR-10-5 - стент, диаметр 10 Fr, длина 5 см, 1 шт., - интродьюсер, длина 10 Fr, 1 шт., FS-MAR-10-6 - стент, диаметр 10 Fr, длина 6 см, 1 шт., - интродьюсер, длина 10 Fr, 1 шт., FS-MAR-10-7 - стент, диаметр 10 Fr, длина 7 см, 1 шт., - интродьюсер, длина 10 Fr, 1 шт., FS-MAR-10-8 - стент, диаметр 10 Fr, длина 8 см, 1 шт., - интродьюсер, длина 10 Fr, 1 шт., FS-MAR-10-9 - стент, диаметр 10 Fr, длина 9 см, 1 шт., - интродьюсер, длина 10 Fr, 1 шт., FS-MAR-10-10 - стент, диаметр 10 Fr, длина 10 см, 1 шт., - интродьюсер, длина 10 Fr, 1 шт., FS-MAR-10-11 - стент, диаметр 10 Fr, длина 11 см, 1 шт., - интродьюсер, длина 10 Fr, 1 шт., FS-MAR-10-12 - стент, диаметр 10 Fr, длина 12 см, 1 шт., - интродьюсер, длина 10 Fr, 1 шт., 3. Набор для стентирования, билиарный с предустановленным стентом, Oasis One Action Stent Introduction System with Pre-Loaded Cotton Leung Biliary Stent: OACL-10-12 - стент, диаметр 10 Fr, длина 12 см, 1 шт., - интродьюсер, 1 шт., - катетер-толкач диаметр 10 Fr, длина170 см, 1 шт., - катетер проводниковый диаметр 6 Fr, длина 205 см, 1 шт., OACL-10-15 - стент, диаметр 10 Fr, длина 15 см, 1 шт., - интродьюсер, 1 шт., - катетер-толкач диаметр 10 Fr, длина170 см, 1 шт., - катетер проводниковый диаметр 6 Fr, длина 205 см, 1 шт., OACL-10-5 - стент, диаметр 10 Fr, длина 5 см, 1 шт., - интродьюсер, 1 шт., - катетер-толкач диаметр 10 Fr, длина170 см, 1 шт., - катетер проводниковый диаметр 6 Fr, длина 205 см, 1 шт., OACL-10-7 - стент, диаметр 10 Fr, длина 7 см, 1 шт., - интродьюсер, 1 шт., - катетер-толкач диаметр 10 Fr, длина170 см, 1 шт., - катетер проводниковый диаметр 6 Fr, длина 205 см, 1 шт., OACL-10-9 - стент, диаметр 10 Fr, длина 9 см, 1 шт., - интродьюсер, 1 шт., - катетер-толкач диаметр 10 Fr, длина170 см, 1 шт., - катетер проводниковый диаметр 6 Fr, длина 205 см, 1 шт., OACL-11.5-12 - стент, диаметр 11.5 Fr, длина 12 см, 1 шт., - интродьюсер, 1 шт., - катетер-толкач диаметр 11.5 Fr, длина 170 см, 1 шт., - катетер проводниковый диаметр 6 Fr, длина 205 см, 1 шт., OACL-11.5-15 - стент, диаметр 11.5 Fr, длина 15 см, 1 шт., - интродьюсер, 1 шт., - катетер-толкач диаметр 11.5 Fr, длина 170 см, 1 шт., - катетер проводниковый диаметр 6 Fr, длина 205 см, 1 шт., OACL-11.5-5 - стент, диаметр 11.5 Fr, длина 5 см, 1 шт., - интродьюсер... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "ШАГ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, оф. 501а
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКук Инкорпорэйтед
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
ОКП/ОКПД294 4480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации218050
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA. 2. Cook Ireland Limited, O?Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland. 3. Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях