Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13359 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6216 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.09.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов с растворами ЦФД/САГМ (CPD/SAGM) однократного применения, стерильные «Гемасин» по ТУ 9398-117-00480201-2014 варианты исполнения: 1. Контейнер полимерный для крови и ее компонентов четырехкамерный с растворами ЦФД/САГМ (СРD/SAGM) и лейкоцитарным фильтром для получения лейкофильтрованных эритроцитов однократного применения, стерильный "Гемасин" (вид 144300). 2. Контейнер полимерный для крови и ее компонентов четырехкамерный с растворами ЦФД/САГМ (СРD/SAGM) и лейкоцитарным фильтром для цельной крови однократного применения, стерильный "Гемасин" (вид 144300). 3. Контейнер полимерный для крови и ее компонентов четырехкамерный с растворами ЦФД/САГМ (СРD/SAGM) однократного применения, стерильный "Гемасин" (вид 144300). 4. Контейнер полимерный для крови и ее компонентов трехкамерный с растворами ЦФД/САГМ (СРD/SAGM) однократного применения, стерильный "Гемасин" (вид 144320). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ОАО "Синтез |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 640008, Россия, г. Курган, пр-кт Конституции, д. 7 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 640008, Россия, г. Курган, пр-кт Конституции, д. 7 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОАО "Синтез |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 640008, Россия, г. Курган, пр-кт Конституции, д. 7 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 640008, Россия, г. Курган, пр-кт Конституции, д. 7 |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 144320 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ОАО "Синтез", 640008, Россия, г. Курган, пр-кт Конституции, д. 7 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |