RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи13375
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2015/2473
Дата государственной регистрации медицинского изделия29.12.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема центрального мониторинга физиологических параметров организма человека "Vista 120 CMS" с принадлежностями
Базовый состав: 1. Аппаратный ключ лицензионного программного обеспечения системы центрального мониторинга, 2. Программное обеспечение системы центрального мониторинга- версия ПО V1.101 от 26.03.2013, 3. Руководство пользователя на русском языке, печатная. Принадлежности: 1. Аппаратный модуль (процессорный блок) системы центрального мониторинга для управления, обработки и хранения данных мониторов пациента, 2. Кабель питания, 3. Клавиатура для персонального компьютера, 4. Манипулятор типа "мышь", 5. Устройство воспроизведения звуковой информации (акустическая система, аудиоколонки), 6. Дисплей для отображения информации, 7. Крепление модуля системы центрального мониторинга в стандартный серверный телекоммуникационный шкаф, 8. Принтер лазерный, 9. Термопринтер-регистратор, 10. USB-накопитель для программного обеспечения и лицензий, 11. USB-накопитель для сбора данных системы центрального мониторинга, 12. Концентратор (свич) проводной информационной сети, 13. Маршрутизатор (роутер) проводной информационной сети, 14. Модуль-адаптер монитора пациента для подключения к беспроводной информационной сети, 15. Устройство приемо-передающее беспроводной информационной сети (точка доступа), 16. Антенна устройства приемо-передающего беспроводной информационной сети, 17. Контроллер управления приемо-передающими устройствами беспроводной информационной сети, 18. Кабель информационной сети, 19. KVM удлинитель, 20. Делитель видео сигнала (сплитер), 21. Программно-аппаратное обеспечение системы центрального мониторинга для отображения информации на двух дисплеях- версия ПО V1.101 от 26.03.2013, 22. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для контроля 1 - 4 мониторов пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013, 23. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для контроля 1 - 8 мониторов пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013, 24. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для контроля 1 - 12 мониторов пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013, 25. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для контроля 1 - 16 мониторов пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013, 26. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для контроля 1 - 32 мониторов пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013, 27. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для контроля 1 - 64 мониторов пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013, 28. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для накопления данных 1 - 4 мониторов пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013, 29. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для накопления данных 1 - 8 мониторов пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013, 30. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для накопления данных 1 - 12 мониторов пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013, 31. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для накопления данных 1 - 16 мониторов пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013, 32. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для накопления данных 1 - 32 мониторов пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013, 33. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для накопления данных 1 - 64 мониторов пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013, 34. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для расширенного накопления данных мониторов пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013, 35. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для отображения данных аппаратов анестезии и искусственной вентиляции легких- версия ПО V1.101 от 26.03.2013, 36. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для расширенного анализа данных ЭКГ мониторов пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013, 37. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для просмотра данных других центральных станций- версия ПО V1.101 от 26.03.2013, 38. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для анализа ST-сегмента по 8 отведениям ЭКГ носимых мониторов и модулей пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013, 39. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для анализа ST-сегмента по 12 отведениям ЭКГ носимых мониторов и модулей пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013, 40. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для расширенного анализа аритмий носимых мониторов и модулей пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013, 41. Кабель интерфейсный соединительный проводной информационной сети, 42. Кабель интерфейсный удлинительный клавиатуры / манипулятора типа "мышь", 43. Кабель интерфейсный удлинительный дисплея, 44. Кабель интерфейсный удлинительный акустический, 45. Аппаратный сервер обмена данными, 46. Программное обеспечение сервера обмена данными в реальном масштабе времени- версия ПО VF6 от 11.2013, 47. Программное обеспечение сервера обмена данными для удаленного просмотра данных мониторов пациента в реальном масштабе времени- версия ПО VF6 от 11.2013, 48. Программное обеспечение сервера обмена данными для доступа к данным анестезии и искусственной вентиляции легких пациента в реальном масштабе времени- версия ПО VF6 от 11.2013, 49. Программное обеспечение сервера обмена данными для получения демографических данных пациентов- версия ПО VF6 от 11.2013, 50. Программное обеспечение сервера обмена данными для импорта лабораторных данных- версия ПО VF6 от 11.2013, 51. Программное обеспечение сервера обмена данными для экспорта лабораторных данных- версия ПО VF6 от 11.2013, 52. Программное обеспечение сервера обмена данными для экспорта данных мониторинга пациентов- версия ПО VF6 от 11.2013, 53. Программное обеспечение сервера обмена данными для доступа к файлам и папкам пациента- версия ПО VF6 от 11.2013, 54. Программное обеспечение сервера обмена данными для создания дополнительного программного обеспечения и обработки информации мониторов пациента- версия ПО VF6 от 11.2013, 55. Программное обеспечение сервера обмена данными для взаимодействия с пейджинговой системой передачи информации и оповещения- версия ПО VF6 от 11.2013, 56. Программное обеспечение сервера обмена данными для экспорта ЭКГ в специализированную систему обработки и хранения- версия ПО VF6 от 11.2013, 57. Программное обеспечение сервера обмена данными для удаленного ретроспективного доступа к информации, накопленной центральной станцией- версия ПО VF7.2 от 11.2013, 58. Программное обеспечение сервера обмена данными для удаленного ретроспективного анализа ST-сегментов ЭКГ- версия ПО VF7 от 11.2013, 59. Программное обеспечение на программное обеспечение сервера обмена данными для удаленного ретроспективного доступа к данным, накопленным центральной станцией- версия ПО VF7 от 11.2013, 60. Конвертер протоколов передачи данных, 61. Кабель подключения конвертера протоколов к аппарату искусственной вентиляции легких (ИВЛ), 62. Кабель подключения конвертера протоколов к наркозно-дыхательному аппарату, 63. Кабель подключения конвертера протоколов к внешнему устройству, 64. Кабель подключения конвертера протоколов к специализированным мониторам для обмена данными, 65. Кабель интерфейсный соединительный.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Дрегер
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия107076, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия107076, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДрегерверк АГ унд Ко. КГаА
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Drä,gerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lü,beck, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Drä,gerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lü,beck, Germany
ОКП/ОКПД294 4180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации190840
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1) Drä,gerwerk AG & Co. KGaA, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lü,beck, Germany. 2) Edan Instruments, Inc., 3/F-B, Nanshan Medical Equipments Park Nanhai Rd. 1019#, Shekou Nanshan District 518067 Shenzhen, People`s Republic of China.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях