Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13379 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11983 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.01.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Монитор пациента Vista 120 с принадлежностями 1. Основной прибор Vista 120. 2. Кабель электропитания. 3. Инструкция по эксплуатации на русском языке. Принадлежности: 1. ЭКГ моно-кабель монитора для подключения кабеля пациента на 3 или 5 электродов, многоразовый, длина 2,6 м. 2. ЭКГ кабель пациента на 5 электродов, с круглыми фиксаторами (кнопками), многоразовый, длина 0,9 м. 3. ЭКГ кабель пациента на 5 электродов, с фиксаторами-клипсами, многоразовый, длина 0,9 м. 4. ЭКГ кабель для подключения 5 электродов, с круглыми фиксаторами (кнопками), многоразовый, длина 3,5 м. 5. ЭКГ кабель для подключения 5 электродов, с фиксаторами-клипсами, многоразовый, длина 3,5 м. 6. ЭКГ кабель для подключения 3 электродов, с круглыми фиксаторами (кнопками), многоразовый, длина 3,5 м. 7. ЭКГ моно-кабель монитора для подключения кабеля пациента на 3 электрода, многоразовый, длина 2,6 м. 8. ЭКГ кабель пациента на 3 электрода, с фиксаторами-клипсами, многоразовый, длина 0,9 м. 9. Электроды ЭКГ, для взрослых, одноразовые, комплект из 30 шт. 10. Электроды ЭКГ, для взрослых, одноразовые, комплект из 100 шт. 11. Электроды ЭКГ, неонатальные/детские, одноразовые, комплект из 50 шт. 12. Датчик пульсоксиметрии (SpO2) для взрослых, на палец руки (клипса), многоразовый, длина кабеля 2,5 м. 13. Датчик пульсоксиметрии (SpO2) для взрослых, на палец руки (клипса), многоразовый, длина кабеля 1 м. 14. Датчик пульсоксиметрии (SpO2) для взрослых, силиконовый, эластичный, многоразовый, длина кабеля 1 м. 15. Датчик пульсоксиметрии (SpO2) детский, силиконовый, эластичный, многоразовый, длина кабеля 1 м. 16. Удлинитель датчика пульсоксиметрии (SpO2), длина 2 м. 17. Датчик пульсоксиметрии (SpO2) для взрослых, одноразовый, длина кабеля 0,5 м, комплект из 50 шт. 18. Датчик пульсоксиметрии (SpO2) детский, одноразовый, длина кабеля 0,5 м, комплект из 50 шт. 19. Датчик пульсоксиметрии (SpO2) для младенцев, одноразовый, длина кабеля 0,5 м, комплект из 50 шт. 20. Датчик пульсоксиметрии (SpO2) неонатальный, одноразовый, длина кабеля 0,5 м, комплект из 50 шт. 21. Манжета неинвазивного измерения артериального давления, для взрослых, стандартная, многоразовая, длина окружности 25 см - 35 см. 22. Манжета неинвазивного измерения артериального давления, для взрослых, большая, многоразовая, длина окружности 33 см - 47 см. 23. Манжета неинвазивного измерения артериального давления, для детей, многоразовая, длина окружности 18 см - 26 см. 24. Манжета неинвазивного измерения артериального давления, для младенцев, многоразовая, длина окружности 10 см - 19 см. 25. Манжета неинвазивного измерения артериального давления, неонатальная №1, одноразовая, длина окружности 3 см - 6 см, комплект из 20 шт. 26. Манжета неинвазивного измерения артериального давления, неонатальная №2, одноразовая, длина окружности 4 см - 8 см, комплект из 20 шт. 27. Манжета неинвазивного измерения артериального давления, неонатальная №3, одноразовая, длина окружности 6 см - 11 см, комплект из 20 шт. 28. Манжета неинвазивного измерения артериального давления, неонатальная №4, одноразовая, длина окружности 7 см - 13 см, комплект из 20 шт. 29. Манжета неинвазивного измерения артериального давления, неонатальная №5, одноразовая, длина окружности 8 см - 15 см, комплект из 20 шт. 30. Шланг соединительный для подключения манжет неинвазивного измерения артериального давления у взрослых и детей, длина 3 м. 31. Шланг соединительный для подключения манжет неинвазивного измерения артериального давления у новорожденных, длина 3 м. 32. Датчик температуры накожный, многоразовый, для взрослых, длина 3 м. 33. Датчик температуры ректальный/эзофагальный, многоразовый, для взрослых, длина 3 м. 34. Кабель интерфейсный подключения датчика инвазивного давления. 35. Набор для инвазивного измерения давления крови, в сборе с датчиком, одноразовый, комплект из 5 шт: - датчик инвазивного давления, - интерфейсный кабель, - линия забора крови с катетером. 36. Модуль с датчиком оптическим измерения концентрации углекислого газа (CO2) в дыхательной смеси, в комплекте с одноразовым адаптером дыхательных путей для взрослых. 37. Адаптер дыхательных путей для датчика измерения концентрации углекислого газа (CO2), для взрослых, одноразовый, комплект из 10 шт. 38. Адаптер дыхательных путей для датчика измерения концентрации углекислого газа (CO2), неонатальный (для младенцев и детей), одноразовый, комплект из 10 шт. 39. Батарея аккумуляторная литий-ионная для монитора Vista 120. 40. Бумага для встроенного термопринтера монитора Vista 120, комплект из 4 рулонов. 41. Модуль газоанализа. 42. Блок питания модуля газоанализа. 43. Кабель интерфейсный подключения модуля к монитору пациента. 44. Пробоотборная трубка (набор из 10 шт.). 45. Влагоотделитель модуля газоанализа (набор из 12 шт.). 46. Фильтр воздушный. 47. Трубка возврата газа от модуля в воздушную систему наркозно-дыхательного аппарата. 48. Кронштейн крепления модуля газоанализа на наркозно-дыхательный аппарат. 49. Кронштейн крепления блока питания модуля газоанализа на наркозно-дыхательный аппарат. 50. Кронштейн крепления модуля газоанализа на горизонтальный рельс. 51. Кронштейн крепления блока питания модуля газоанализа на горизонтальный рельс. 52. Кронштейн крепления модуля газоанализа на консоль электро-газоснабжения. 53. Кронштейн крепления блока питания модуля газоанализа на консоль электро-газоснабжения. 54. Адаптер крепления монитора Vista 120. 55. Крепление монитора на стену. 56. Крепление монитора на полку. 57. Крепление монитора на горизонтальный рельс. 58. Крепление монитора на вертикальную трубу. 59. Крепление монитора на вертикальную трубу с динамическим изменением положения и высоты. 60. Крепление монитора на вертикальный рельс. 61. Крепление монитора на вертикальный рельс с динамическим изменением положения и высоты. 62. Крепление монитора на консоль электро - газоснабжения. 63. Крепление монитора на консоль электро - газоснабжения с динамическим изменением положения и высоты. 64. Крепление монитора на наркозно - дыхательный аппарат. 65. Крепление монитора на аппарат ИВЛ. 66. Стойка напольная мобильная на колёсах для крепления монитора. 67. Стойка напольная мобильная на колёсах с изменяемой высотой для крепления монитора. 68. Крепление монитора на кровать. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Дрегер |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107076, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107076, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Drä,gerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lü,beck, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Drä,gerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lü,beck, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 156870 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Edan Instruments, Inc., 3/F-B, Nanshan Medical Equipments Park Nanhai Rd. 1019#, Shekou Nanshan District 518067 Shenzhen, People`s Republic of China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |