Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13385 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10130 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.04.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы хирургические герметизирующие серии Seal варианты исполнения: набор VascuSeal для герметизации сосудов, набор DuraSeal для герметизации тканей головного мозга, набор DuraSeal Xact для герметизации тканей спинного мозга, в составе: - шприц с катализирующим раствором ("Прозрачный" раствор) - от 2,5 до 3 мл, - шприц с полимеризующим раствором ("Голубой" раствор) - от 2,5 до 3 мл, - флакон с порошком полиэтиленгликоля (PEG) - 10 мл, - плунжерный колпачок, - держатель для шприца, - аппликатор, - наконечник распылителя - 3 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЮРМЕД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, кор. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, кор. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Интегра ЛайфСайенсиз Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Integra LifeScienсes Corporation, 311 Enteprise Drive, Plainsboro, NJ 08536, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Integra LifeScienсes Corporation, 311 Enteprise Drive, Plainsboro, NJ 08536, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9850 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 105470 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Integra LifeSciences Corporation, 311 Enterprise Drive Plainsboro, NJ 08536, USA. 2. Integra LifeScience Services, Immeuble Sé,quoia 2, 97 Аllé,e Alexandre Borodine, Parс Technologique de la Porte des Alpes, 69800 Saint Priest, France. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |