Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 13391 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07947 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.03.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Кардиостимулятор наружный временный Pace с принадлежностями варианты исполнения: 1. Кардиостимулятор наружный временный PACE T 10. 2. Кардиостимулятор наружный временный PACE T 20. Принадлежности: 1. Руководство пользователя. 2. Прикроватные адаптеры, не более 5 шт. 3. Адаптеры для пациента, не более 5 шт. 4. Держатель для элементов питания. 5. Чехол. 6. Крышка отсека элементов питания. 7. Элементы питания, не более 10 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ИМКОСЕРВИС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123458, Россия, г. Москва, Маршала Прошлякова, д. 30 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123458, Россия, г. Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Лайвтек Инженербюро ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Livetec Ingenieurbü,ro GmbH, Marie-Curie-Straβ,e 8, 79539 Lö,rrach, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Livetec Ingenieurbü,ro GmbH, Marie-Curie-Straβ,e 8, 79539 Lö,rrach, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 266500 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Marie-Curie-Straβ,e 8, 79539 Lö,rrach, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |