Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13393 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06446 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.01.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Микротом-Криостат Tissue-Tek Сrуо3 Plus с принадлежностями Варианты исполнения: 1. Микротом/Криостат Tissue-Tek Сrуо3 Plus - базовая модель. 2. Микротом/Криостат Tissue-Tek Сrуо3 Plus D с системой дезинфекции. 3. Микротом/Криостат Tissue-Tek Сrуо3 Plus DM с электрическим приводом и с системой дезинфекции. Принадлежности: 1. Матричная среда для криотомии (О.С.Т. Compound, флаконы по 125 мл), не более 100 шт. 2. Формочки для заморозки стандартные, 100 шт./уп., не более 50 уп. 3. Формочки для заморозки биопсийные, 100 шт./уп., не более 50 уп. 4. Основание для криоблоков 25 мм, 6 шт./уп., не более 10 уп. 5. Основание для криоблоков 38 мм, 6 шт./уп., не более 10 уп. 6. Пластина Сrуоbar с 4 отверстиями, не более 10 шт. 7. Пластина Сrуоbar с 4 углублениями, не более 10 шт. 8. Трамбовка малая, не более 10 шт. 9. Трамбовка большая, не более 10 шт. 10. Лапка, расправляющая срезы, не более 10 шт. 11. Стекло, расправляющее срезы, не более 10 шт. 12. Поддон, не более 10 шт. 13. Ершик для очистки стока, не более 10 шт. 14. Одноразовые микротомные ножи Feather С35 для криотомии, 20 шт./уп., не более 500 уп. 15. Крышка стока, не более 10 шт. 16. Система вакуумного фильтра, не более 5 шт. 17. Вакуумный шланг, не более 5 шт. 18. Экран озонового порта, не более 5 шт. 19. Блок озоновой лампы, не более 5 шт. 20. Основания для криоблоков 55 мм, 6 шт./уп., не более 10 уп. 21. Ножная педаль, не более 10 шт. 22. Держатель для многоразовый ножей, не более 10 шт. 23. Стеклянные пластины со скошенным краем, 3 шт./уп., не более 50 уп. 24. Руководство по эксплуатации, 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БиоВитрум |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 199034, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, Большой проспект В. О., д. 68, лит. А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 199106, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой проспект В. О., д. 68, лит. А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сакура Файнтек Ю.Эс.Эй., Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Sakura Finetek USA, Inc., 1750 West 214th Street Torrance, CA 90501, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Sakura Finetek USA, Inc., 1750 West 214th Street Torrance, CA 90501, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 275240 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1750 West 214th Street Torrance, СА 90501, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |