Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13401 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4002 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.04.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Автоматизированный микротом Tissue-Tek AutoSection с принадлежностями Bluetooth беспроводной пульт дистанционного управления, 1 шт Мешки для сбора отходов, не более 100 шт. Держатель низкопрофильных лезвий, 1 шт. Педаль и защитный корпус, 1 шт. Лоток для отходов с крышкой, 1 шт. Держатель гистологических кассет Шнур питания, 1 шт. Руководство по эксплуатации Высокопрофильные сменные лезвия Accu-Edge, не более 100 шт. Низкопрофильные сменные лезвия Accu-Edge, не более 100 шт. Лезвия Accu-Edge Paraform, не более 100 шт. Мешки для сбора отходов (250 шт/уп.), не более 50 шт. Охлаждающая пластина (24 шт/уп.), не более 50 шт. Водяная баня для расплавления срезов круглая, 1 шт. Водяная баня для расплавления срезов квадратная, 1 шт. Столик для подсушивания препаратов, 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БиоВитрум |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 199034, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, Большой проспект В. О., д. 68, лит. А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 199106, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой проспект В. О., д. 68, лит. А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Sakura Finetek U.S.A |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , 1750 West 214th Street, Torrance, California 90501 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, 1750 West 214th Street, Torrance, California 90501 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 270120 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1750 West 214th Street, Torrance, CA 90501, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |