Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 13409 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4862 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.10.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система для эмболизации сосудов головного мозга Uno с принадлежностями I. Варианты исполнения: 1. Uno-3. 2. Uno-5. II. Принадлежности: 1. Система отделения имплантов Reverse Medical. 2. Набор кабелей для отделения. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ковидиен Евразия |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический переулок , дом 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический переулок , дом 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Реверс Медикал Корпорейшн |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Reverse Medical Corporation, 13700 Alton Parkway, Suite 167 Irvine, CA 92618, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Reverse Medical Corporation, 13700 Alton Parkway, Suite 167 Irvine, CA 92618, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 323500 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Reverse Medical Corporation, 13700 Alton Parkway, Suite 167 Irvine, CA 92618, USA. 2. Standard Instruments GmbH, Werftstr. 12, 76189 Karlsruhe, Germany. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |