Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13411 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5045 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка стоматологическая в исполнениях: «SL8100», «SL8200», «SL8300», «SL8500», «SL8600» 1. Кресло стоматологическое - 1 шт., 2. Стол врача - 1 шт., 3. Стол ассистента - 1 шт., 4. Гидроблок - 1 шт., 5. Светильник бестеневой - 1 шт., 6. Плевательница - 1 шт., 7. Устройство подогрева воды - 1 шт., 8. Наконечник слюноотсоса - 1 шт., 9. Наконечник пылесоса - 1 шт., 10. Тюбинг слюноотсоса - 1 шт., 11. Тюбинг пылесоса - 1 шт., 12. Защитное стекло светильника - 1 шт., 13. Подголовник - 1 шт., 14. Спинка кресла - 1 шт., 15. Лампа - 1 шт., 16. Стойка-держатель светильника - 1 шт., 17. Стойка-держатель стола врача - 1 шт., 18. Негатоскоп - 1 шт., 19. Тюбинг наконечника - 3 шт., 20. Микромотор - 1 шт., 21. Ультразвуковой скалер - 1 шт., 22. Наконечник ультразвукового скалера - 1 шт., 23. Насадки ультразвукового скалера - 5 шт. 24. Гнезда для установки инструментов - 5 шт., 25. Панель управления - 1 шт., 26. Клапан включения - 1 шт., 27. Клапан регулировки воздуха - 5 шт., 28. Клапан регулировки спрея - 4 шт., 29. Педаль управления - 1 шт., 30. Блок напольный - 1 шт., 31. Стул врача - 1 шт., 32. Стул ассистента - 1 шт., Принадлежности: 1. Бутыль для подачи чистой воды - 1 шт., 2. Подлокотники - 2 шт., 3. Рамка светильника с рукоятками - 1 шт., 4. Ключ ультразвукового скалера - 1 шт., 5. Пистолет вода/воздух - 2 шт., 6. Держатель монитора - 1 шт., 7. Предохранитель 20А - 6 шт., 8. Сменный носик вода/воздух пистолета - 2 шт., 9. Крепежный набор фитингов: шаровой кран 1/2 - 2 шт., фитинг "муфта переходная" - 2 шт., предохранитель 5А - 2 шт., 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт., |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ПолиДента |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 644046, Россия, Омская область, г. Омск, ул. Маяковского, д. 16 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 644046, Россия, Омская область, г. Омск, ул. Маяковского, д. 16 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ГУАНЧЖОУ САНЛАЙТ МЕДИКАЛ ЭКВИПМЕНТ КО., ЛТД |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, GUANGZHOU SUNLIGHT MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD, No.5 Anping Road, Shen Cun Shibei Avenue, Dashi Street , Panyu District, Guangzhou, 8620, 510000, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, GUANGZHOU SUNLIGHT MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD, No.5 Anping Road, Shen Cun Shibei Avenue, Dashi Street , Panyu District, Guangzhou, 8620, 510000, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119630 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | GUANGZHOU SUNLIGHT MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD, No.5 Anping Road, Shen Cun Shibei Avenue, Dashi Street , Panyu District, Guangzhou, 8620, 510000, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |