RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи13412
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/09189
Дата государственной регистрации медицинского изделия31.12.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМикроскоп биологический Leica DM IL LED с принадлежностями
базовый состав: 1. Штатив микроскопа Leica DMIL LED. 2. Инструкция. 3. Ключ шестигранный. Принадлежности: 1. Крышка турели объективов. 2. Колонка осветителя. 3. Осветитель проходящего света. 4. LED-светодиод для осветителя. 5. Столик предметный - 3-х платный с ручкой X/Y управления, фиксированный. 6. Плата-накладка для предметного столика. 7. Препаратоводитель для фиксированного столика. 8. Вставка- плата для предметного столика стеклянная. 9. Рамки-держатели: для тканевых культур, для плоских флаконов, для кювет Terasaki, для кювет тип 1, 2, 3, для титровальных кювет, для чашек Петри 36мм, 54мм, 88мм, для стеклянных слайдов, для Uthermol камер, универсальные тип М, МХ, M-Duo, K, KP, KM, K-Duo, 10. Вставки-держатели c контроллером: - нагревательные (тип): МН, MH-L, MH-R, KH, KH-L, KH-R, M06-M096, P, P Labtek, - охлаждаемые (тип): P, P Labtek, Х, КХ. 11. Конденсоры (тип): S 40/0.45, S 80/0.30. 12. Слайдер 4-х позиционный для световых колец-вставок. 13. IМC-слайдер 2-х позиционный. 14. Кольца-вставки световые (тип): ВF, PH1, PH2, PH3. 15. IМC-диафрагмы 10х, 20х, 32х, 60, ВF. 16. Осветитель флуоресцентный (тип): SFL100, SFL4000, EL6000. 17. Панель управления сенсорная для SFL4000. 18. Адаптеры: для SFL100, SFL4000, EL6000. 19. Световоды для SFL100, SFL4000, EL6000 (тип): стандартный 2 м, 2-х лучевой. 20. Кабель сетевой: для EL6000, SFL100, SFL4000. 21. Экран защитный. 22. Домик ламповый с держателем лампы (тип): 106, 106Z, 107, 107/2. 23. Адаптер зеркальный для лампового домика. 24. Фокусирующий адаптер для лампового домика. 25. Контроллер для лампового домика (тип): 50W, 75W, 100W. 26. Сетевой кабель: 2 м. 27. Лампа газоразрядная (тип): 50W, 75W, 100W, 103W/2. 28. Лампа галогенная (тип): 12V 100W. 29. Фильтр 32 мм (тип): DLF, ALF, VG 9, VSS 546, BG 20, IL 546, N, N1.4, N2, N4, N16, панхроматический зелёный, проходящего света. 30. Слайд для фильтр-блоков. 31. Фильтр-блок (тип): POL, BF, A, A4, D, E 4, H 3, I 3, K 3, L5, M 2, N 2.1, N 3, G/ R, TX 2, B/G/R, Y 3, Y 5, Y 5.5, Y 7, FI/RH, GFP, GFP СY2, YFP, YFP HP, RED GFP, CGFP, BFP/GFP, CFP, CFP /YFP, CFP/YFP/DsRed, Alexa 594, Odot 605, FURA2, Blue/Aqua, S, S Aqua, S Blue, S FRED, S Gold, S Green, S Red, S Orange, CY3/CY5, CY5, Y3/TRITC, B/G, DAPI/FITC/CY3, B/R, DHE, FITC/CY3/CY5, FITC/Texas, RED, JP1, JP2. 32. λ,-пластина, λ,/4-пластина. 33. Поляризатор 32мм в обойме. 34. Сменник увеличений L3/25 механический. 35. Тубусы (тип): - бинокулярные HC: ILB, LB 0/3/4, -/4/4, -/0/4 15° Эрго, -/0/4 Варио, LVB 0/4/4 Варио, - тринокулярные HC: ILT, L 1T 4/5/7, L 1VТ 0/4/4 Варио, L 3ТР 4/5/7, - BDT 25+ V 100/50/0, AET 22. 36. Aдаптер Тубусный (тип): с 1-м видеовыходом, с 2-мя видеовыходами (50/50), IL/L, эргомодуль L 2/25 с 2-мя видеовыходами (100/100), РС R/L. 37. Приспособление дискуссионное L 3/20 для 2-х наблюдателей. 38. Приспособление L3/30 для рисования. 39. Объект-маркер. 40. Окуляры: - неподстраиваемый: HC PLAN 10x/20 BR, - подстраиваемый: HC PLAN 10x/20 BR M, HC PLAN S 10x/22 Br M, HC PLAN S 10x/25 Br M, HC PLAN 12.5x/16 BR M, 16х/14B, 25x/9.5B. 41. Кольцо переходное для окуляров. 42. Окуляр для фазовой настройки. 43. Окуляр-микрометр: 10мм = 100 делений, 10мм = 200 делений, с перекрестием, с перекрестием градуированным 10мм = 100, с сеткой градуированной 0.1 мм, градуированной по Снайдер-Граффу, ASTME 112. 44. Объект-микрометр - 1мм = 100 делений, 2мм = 200 делений. 45. Видеокамера аналоговая Leica ICC A. 46. Видеокамера цифровая Leica ICC - серии, DC- серии, DFC- серии, ЕС3. 47. Плата сопряжения для камеры электронная. 48. Кабель сопряжения для камеры. 49. C-mount НС адаптер (тип): 0.35x, 0.50x, 0.63x, 0.7х, 1x. 50. Вариоадаптер НС (тип): C-mount 0.32-1.6х, В-mount 0.5-2.4х. 51. Адаптер (тип): C-mount 1х, B-mount 1x, B-mount 1.25x, F-mount 1x, F-mount 1.25x. 52. Смесь иммерсионная 10мл, 20мл, 250мл. 53. Блок системный для обработки изображения биологических объектов. 54. Монитор. 55. Клавиатура. 56. Мышь. 57. Установочная программа Leica LAS Application Suite анализа изображения биологических объектов (CD): - LAS Image Overlay Module - обеспечение наложения изображения, - LAS Multifocus Module - обеспечение мультифокусной съемки, - LAS Interactive Measurement Module - обеспечение интерактивных измерений, - LAS Measurement bundle - обеспечение измерений на «живом» и/или сохраненном изображении, - LAS Reticule - для конструирования измерительных сеточек, - LAS Extended Annotation Module - для создания аннотаций, - LAS MultiTime Timelapse - обеспечение мультивременной съемки, - LAS Модуль 3D визуализации изображения, - LAS Модуль цифрового автофокуса, - LAS Archive Standard Модуль архивации, - LAS Macro Editor - для создания макросов, - LAS Extended Annotation Module - обеспечение аннотаций, - LAS Multistep Module - обеспечение пошаговой съемки, - LAS MultiTime Module - обеспечение мультивременной съемки, - LAS Montage Module - обеспечение склейки изображений, - LAS Image Organizer Software - обеспечение архивации изображений, - LAS Live Measurement Module - обеспечение измерений на изображении «живой клетки», - LAS Power Mosaic, Power Mosaic Plus - обеспечение склейки и наложения изображений. 58. Установочная программа Leica MM AF для клеточного анализа изображения биологических объектов (CD): - MM Angiogenesis - анализа ангиогенеза (роста сосудов), - MM Cell Cycle - анализа клеточного цикла, - MM Cell Health - анализа здоровой клетки, - MM Count Nuclei/Cell Scoring - подсчёта клеточных ядер, - MM Live/Dead - подсчёта «живых/мёртвых» клеток, - MM Mitotic Index - определения митотического индекса, - MM Monopole Detection - обнаружения монополей, - MM Multi Wavelength Cell Scoring - мультиволновой классификации клеток, - MM Granularity - определения «зернистости», - MM Neurite Outgrowth Application Modules - определения роста нервных окончаний, - MM Acquisition and Analysis - обеспечение захвата и анализа изображения, - MM Optigrid driver - драйвер для системы структурированного освещения, - MM Offline - обеспечение измерения и анализа изображения, - MM Camera - для установки параметров камеры, - ММ Auto Scan Slide - для установки размеров области сканирования превышающей поле зрения, - MM Fluor - для измерения отношения изображений, концентраций ионов, измерения pH фактора, - MM Stitching - для создания одного большого изображения из набора XY смежных изображений, - MM Auto tracking - для фиксации движения частиц, - MM 3D Motion Analysis - для фиксации 3-х мерного движения объектов, - MM Deconvolution - для повышения качества изображения, улучшения отношения сигнал/шум, - MM Micronuclei - для количественной оценки ядер внутри популяции клеток, - MM Mitotic Index - для колическтвенного разделения митотических клеток, - MM Screening Acquisition - для автоматического скрининга многолуночных плашек. 59. Установочная программа Leica морфологического анализа изображения биологических oбъектов (CD): - Leica QWIN Lite - обеспечение интерактивных измерений, - Leica QWIN Plus - обеспечение анализа изображения, - Leica QWIN Standard - обеспечение автоматической обработки и анализа изображения, - Leica QWIN Pro - обеспечение расширенных возможностей морфологии, - Leica QFAB - обеспечение просмотра данных, - Leica QFFT - обеспечение быстрого преобразования Фурье. 60. Установочная программа Leica CW4000 цитологического анализа изображения биологических oбъектов (CD): - Leica CW4000KARYOTYPING - обеспечение хромосомного анализа и кариотипирования, - Leica CW4000 FISH - обеспечение метода флуоресцентной in-citu гибридизации, FISH визуализации, - Leica CW4000 CGH - обеспечение метода сравнительной геномной гибридизации, классификации, - Leica CW4000 - обеспечение многоцветного кариотипирования по методу MFIS, - Leica CW4000 MFISH Applic.Suite - обеспечение объединения методов Karyotyping, FISH, MFISH, - Leica CW4000 CGH Applic.Suite - обеспечение объединения методов Karyotyping, FISH, CGH, - Leica QPloidy DNA - обеспечение цитометрии, - Leica CW4000 Cybase - обеспечение создания базы данных изображений и архивирования. 61. Установочная программа Leica AF 6000E / AF6000 / AF6500 / AF7000 анализа и обработки изображения флуоресцентных биологических объектов (CD). 62. Установочная программа Leica LAS EZ анализа и обработки изображения биологических объектов (CD). 63. Объективы: - HI PLAN: 4x/0.10, 10x/0.25, 20x/0.40, 40x/0.65, 63x/0.75, 100x/0.80, 100x/1.25 OIL, - HI PLAN: 4x/0.10 SL, 10x/0.25 SL, 20x/0.40 SL, - HI PLAN: 4x/0.10 POL, 10x/0.25 POL, 20x/0.40 P, 40x/0.65 POL, 63x/0.75 P, - HI PLAN: 10x/0.25 PH1, 20x/0.40 PH1, 40x/0.65 PH2, 100x/1.25 OIL PH3, - HI PLAN I: 10x/0.22, 20x/0.30, 40x/0.50, - HI PLAN I: 10x/0.22 PH1, 20x/0.30 PH1, 40x/0.50 PH2, - HI PLAN EPI: 5x/0.12, 10x/0.25, 20x/0.40, - HI PLAN CY: 10x/0.25, 10x/0.25 SL, 10x/0.25 PH1, - N PLAN: 2.5x/0.07, 5x/0.12, 10x/0.25, 20x/0.40, 40x/0.65, 40x/0.75, 50x/0.90 OIL, 63x/0.80, 100x/1.25 OIL, 100x/1.25-0.60 OIL, - N PLAN: 2.5x/0.07 P, 10x/0.25 P, 20x/0.40 P, 50x/0.85 OIL P, 63x/0.80 P, 100x/1.25 OIL P, - N PLAN: 5x/0.12 PH, 10x/0.25 PH1, 20x/0.40 PH1, 40x/0.65 PH2, 100x/1.25 OIL PH3, - N PLAN EPI: 5x/0.12, 10x/0.25, 20x/0.40, 20x/0.40 OIL XLR, 40x/0.75, 50x/0.75, 100x/0.85, - N PLAN EPI: 5x/0.12 P, 50x/0.75 P, 100x/0.85 P, - N PLAN EPI: 5x/0.12 BD, 10x/0.25 BD, 20x/0.40 BD, 40x/0.75 BD, 50x/0.75 BD, 100x/0.85 BD, - N PLAN EPI XLR: 10x/0.25 OIL POL, - N PLAN L: 20x/0.35, 20x/0.40, 20x/0.40 CORR LMC, 40x/0.55 CORR, 50x/0.50, 100x/0.75, - N PLAN L: 20x/0.35 PH1, 40x/0.55 CORR PH2, - N PLAN L: 20x/0.40 BD, 50x/0.50 BD, 100x/0.75 BD, - N PLAN H: 50x/0.50, - HCX N PLAN L: 32x/0.40, 32x/0.40 PH1, - PL FLUOTAR: 1.6x/0.05, 2.5x/0.07, 100x/0.90 OIL P, - PL FLUOTAR L: 20x/0.40 BD, 50x/0.55, 50x/0.55 BD, - FL PLAN: 2.5x/0.07, 5x/0.12, 10x0.25, 10x/0.25 PH1, 20x/0.40, 20x/0.40 PH1, 40x/0.65, 40x/0.65 PH2, - HCX FL PLA... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "БиоЛайн
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия197101, Россия, Пинский пер., д. 3, лит. А
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЛейка Микросистемс СМС ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Leica Miсrosystems CMS GmbH, Ernst-Leitz-Strasse 17-37, D-35578 Wetzlar, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Leica Miсrosystems CMS GmbH, Ernst-Leitz-Strasse 17-37, D-35578 Wetzlar, Germany
ОКП/ОКПД244 3510
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации136360
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Leica Microsystems CMS GmbH, Ernst-Leitz-Strasse 17-37, D-35578 Wetzlar, Germany. 2. Leica Microsystems Ltd. (Shanghai), 258 Jin Zang Road, Building 1, Jinqiao Export Processing Zone, Shanghai 201206, P. R. China. 3. Leica Instruments (Singapore) Pte. Ltd., 12 Teban Gardens Crescent, Singapore 608924, Singapore.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях