Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13416 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2008/02112 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.02.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал коллагеновый рассасывающийся «КОЛЛОСТ®» для заполнения дефектов костей, контурной пластики мягких тканей и покрытия неинфицированных раневых поверхностей по ТУ 9393-001-56533116-2015 1. Мембрана 15х15х0,2 мм / 30х20х0,2 мм / 30х20х0,7 мм / 60х50х1,5 мм / 100х60х1,5 мм ‒, 1 шт. во флаконе/бутыли. 2. Жгут 50х5 мм ‒, 1 шт. во флаконе. 3. Шарик 8 мм ? 2 шт. / 4 шт. во флаконе. 4. Порошок ‒, 0,2 г / 0,5 г / 0,7 г / 1,0 г / 2,0 г / 10,0 г во флаконе/бутыли. 5. Гель 7 % ‒, 0,1 см3 / 0,5 см3 / 1,0 см3 / 1,5 см3 / 2,0 см3 в шприце с заглушкой. 6. Гель 15 % ‒, 0,1 см3 / 1,5 см3 в шприце с заглушкой. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БиоФАРМАХОЛДИНГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123098, Россия, Москва, ул. Гамалеи д. 18 стр. 33 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123098, Россия, Москва, ул. Гамалеи д. 18 стр. 33 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "БиоФАРМАХОЛДИНГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 123098, Россия, Москва, ул. Гамалеи д. 18 стр. 33 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 123098, Россия, Москва, ул. Гамалеи д. 18 стр. 33 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9370 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 322570 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 123098, Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 33 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |