RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи13435
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/09190
Дата государственной регистрации медицинского изделия31.12.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМикроскоп биологический Leica DM1000 LED с принадлежностями
базовый состав: 1. Штатив микроскопа Leica DM1000 LED. 2. Кабель сетевой. 3. Инструкция. 4. Ключ шестигранный. Принадлежности: 1. Диафрагма освещения по Кёлеру. 2. Cтолик предметный (тип): эргостолик с керамической вставкой, BRC7650, вращаемый, 110º,. 3. Ручка X/Y управления столиком. 4. Ручки наводки на резкость съёмные (пара) 5. Конденсор (тип): CL/PH 0.90/1.25 OIL S1, CLР/PH 0.85, UCL 0.90, Achr.apl. A 0.9 (P), UCA/P, UCLР 0.85. 6. Линза конденсорная (тип): СL, СL /Рol, UCL. 7. Слайды конденсорные (тип): DF, PH1, PH2, PH3, POL, λ,, λ,/4, диффузионный. 8. Кольца конденсорные (тип): DF, PH1, PH2, PH3, λ,, λ,/4. 9. Головка конденсора UCA/P (тип): 0.90 S1, P 0.90 S1, P 1.40 OIL S1, 0.50/S15. 10. Основание конденсора D/L. 11. Головка конденсора D/L (тип): D 0.8-0.95, D 1.20-1.44 OIL. 12. Призмы ICT конденсорные (тип): К1а, К1b, K2 - K12, K15, K17/H. 13. Призмы объективные (тип): A, B1, B2, C, C1, C2, D, D1, E. 14. Блок LSF 4/20 флуоресцентный. 15. Осветитель флуоресцентный (тип): SFL100, SFL4000. 16. Световод для SFL. 17. Панель управления для SFL4000 сенсорная. 18. Домик ламповый с держателем лампы (тип): 106, 106Z, 107, 107/2. 19. Контроллер для лампового домика (тип): 50W, 75W, 100W. 20. Кабель сетевой : 2 м. 21. Лампа газоразрядная (тип): 50W, 75W, 100W, 103W/2. 22. LED-светодиод осветителя микроскопа. 23. Источник питания автономный. 24. Магазин фильтров 3-х позиционный. 25. Держатели фильтров (тип): 32 мм 2-х позиционный, подконденсорный 2-х позиционный, 50 мм, с голубым фильтром. 26. Фильтр 32 мм (тип): DLF, ALF, VG 9, IL 546, N1.4, N2, N4, N16, панхроматический зелёный. 27. λ,-пластина, λ,/4-пластина. 28. Поляризаторы (тип): 32 мм, ICT/P. 29. Анализаторы (тип): тубусный, ICT/P. 30. Держатель анализатора: L1/25, TL 1/25. 31. Фильтр 40 мм (тип): DLF, ALF, VG 9, IL 546, N2, N4, N16, панхроматический зелёный. 32. Фильтры 50 мм (тип): DLF, ALF, VG 9, IL 546, N20, N, N16, 0.2%, панхроматический зелёный. 33. Фильтр-блоки (тип): A, A4, D, E 4, H 3, I 3, K 3, L5, M 2, N 2.1, N 3, G/R, TX 2, B/G/R, Y 3, Y 5, Y 5.5, Y 7, FI/RH, GFP, GFP СY2, YFP, YFP HP, RED GFP, CGFP, BFP/GFP, CFP, POL, CFP /YFP, CFP/YFP/DsRed, Alexa 594, Odot 605, FURA2, Blue/Aqua, S, S Aqua, Blue, S FRED, S Gold, S Green, S Red, S Orange, CY3/CY5, CY5, CY3/TRITC, B/G, DAPI/FITC/CY3, B/R, DHE, FITC/CY3/CY5, FITC/Texas, RED, JP1, JP2, LMD-BGR. 34. Тубус HC (тип): -/4/4, -/0/4 15° Эрго, -/0/4 Варио, LVB 0/4/4 Варио, L 1T 4/5/7, L 3TP 4/5/7, L 2TU 4/5/7, L 1VТ 0/4/4 Варио. 35. Тубус AET22 Варио. 36. Адаптер НС тубусный: с 1-м видеовыходом, с 2-мя видеовыходами. 37. Эргоадаптер тубусный: L 2/25, L 4/25. 38. Адаптер смены увеличений L 3/25. 39. Приспособление дискуссионное для 2-х, 3-х, 5-ти, 10-ти наблюдателей. 40. Приспособление L3/20 для рисования. 41. Объектив-маркер. 42. Кольцо переходное для объективов. 43. Окуляры: - HC PLAN неподстраиваемый - 10x/20, - HC PLAN подстраиваемый - 10x/20 M, 12.5х/16 M, - HC PLANs подстраиваемый - 10x/22 M, 10x/25 M, - 16x/14 B, 25x/9.5 B. 44. Кольцо переходное для окуляров. 45. Окуляр для фазовой настройки. 46. Окуляр-микрометр - 10мм = 100 делений, 10мм = 200 делений. 47. Окулярная сетка с перекрестием. 48. Объект-микрометр - 1мм = 100 делений, 2мм = 200 делений. 49. Видеокамера аналоговая Leica ICC A. 50. Видеокамера цифровая Leica (тип): ICC - серии, DC- серии, DFC- серии, ЕС3. 51. Плата сопряжения для камеры электронная. 52. Кабель сопряжения для камеры. 53. Адаптер C-mount НС (тип): 0.35x, 0.50x, 0.63x, 1x. 54. Вариоадаптер НС (тип): 0.32-1.6х, 0.5-2.4х. 55. Адаптеры (тип): C-mount 1х, B-mount 1x, B-mount 1.25x, F-mount 1x, F-mount 1.25x. 56. Смесь иммерсионная 10мл, 20мл, 250мл. 57. Блок системный для обработки изображения биологических объектов. 58. Монитор. 59. Клавиатура. 60. Мышь. 61. Программа установочная Leica LAS Application Suite для анализа изображения биологических объектов (CD): - LAS Image Overlay Module - обеспечение наложения изображения, - LAS Multifocus Module - обеспечение мультифокусной съемки, - LAS Interactive Measurement Module - обеспечение интерактивных измерений, - LAS Measurement bundle - обеспечение измерений на «живом» и/или сохраненном изображении, - LAS Reticule - для конструирования измерительных сеточек, - LAS Extended Annotation Module - для создания аннотаций, - LAS MultiTime Timelapse - обеспечение мультивременной съемки, - LAS Модуль 3D визуализации изображения, - LAS Модуль цифрового автофокуса, - LAS Archive Standard Модуль архивации, - LAS Macro Editor - для создания макросов, - LAS Extended Annotation Module - обеспечение аннотаций, - LAS Multistep Module - обеспечение пошаговой съемки, - LAS MultiTime Module - обеспечение мультивременной съемки, - LAS Montage Module - обеспечение склейки изображений, - LAS Image Organizer Software - обеспечение архивации изображений, - LAS Live Measurement Module - обеспечение измерений на изображении «живой клетки», - LAS Power Mosaic, Power Mosaic Plus - обеспечение склейки и наложения изображений. 62. Программа установочная Leica MM AF для клеточного анализа изображения биологических объектов (CD): - MM Angiogenesis - анализа ангиогенеза (роста сосудов), - MM Cell Cycle - анализа клеточного цикла, - MM Cell Health - анализа здоровой клетки, - MM Count Nuclei/Cell Scoring - подсчёта клеточных ядер, - MM Live/Dead - подсчёта "живых/мёртвых" клеток, - MM Mitotic Index - определения митотического индекса, - MM Monopole Detection - обнаружения монополей, - MM Multi Wavelength Cell Scoring - мультиволновой классификации клеток, - MM Granularity - определения "зернистости", - MM Neurite Outgrowth Application Modules - определения роста нервных окончаний, - MM Acquisition and Analysis - обеспечение захвата и анализа изображения, - MM Optigrid driver - драйвер для системы структурированного освещения, - MM Offline - обеспечение измерения и анализа изображения, - MM Camera - для установки параметров камеры, - ММ Auto Scan Slide - для установки размеров области сканирования, превышающей поле зрения, - MM Fluor - для измерения отношения изображений, концентраций ионов, измерения pH фактора, - MM Stitching - для создания одного большого изображения из набора XY смежных изображений, - MM Auto tracking - для фиксации движения частиц, - MM 3D Motion Analysis - для фиксации 3-х мерного движения объектов, - MM Deconvolution - для повышения качества изображения, улучшения отношения сигнал/шум, - MM Micronuclei - для количественной оценки ядер внутри популяции клеток, - MM Mitotic Index - для колическтвенного разделения митотических клеток, - MM Screening Acquisition - для автоматического скрининга многолуночных плашек. 63. Программа установочная Leica QWIN для морфологического анализа изображения биологических объектов (CD): - Leica QWIN Lite - обеспечение интерактивных измерений, - Leica QWIN Plus - обеспечение анализа изображения, - Leica QWIN Standard - обеспечение автоматической обработки и анализа изображения, - Leica QWIN Pro - обеспечение расширенных возможностей морфологии, - Leica QFAB - обеспечение просмотра данных, - Leica QFFT - обеспечение быстрого преобразования Фурье. 64. Программа установочная Leica CW4000 для цитологического анализа изображения биологических объектов (CD): - Leica CW4000 KARYOTYPING - обеспечение хромосомного анализа и кариотипирования, - Leica CW4000 FISH - обеспечение метода флуоресцентной in-citu гибридизации, FISH визуализации, - Leica CW4000 CGH - обеспечение метода сравнительной геномной гибридизации, классификации, - Leica CW4000 - обеспечение многоцветного кариотипирования по методу MFISH, - Leica CW4000 MFISH Applic.Suite - обеспечение объединения методов Karyotyping, FISH, MFISH, - Leica CW4000 CGH Applic.Suite - обеспечение объединения методов Karyotyping, FISH, CGH, - Leica QPloidy DNA - обеспечение цитометрии, - Leica CW4000 Cybase - обеспечение создания базы данных изображений и архивирования. 65. Программа установочная Leica FW4000 / AF6000E / AF6000 / AF6500 / AF7000 для анализа изображения флуоресцентных биологических объектов (CD): - 3D Deconvolution AF6000, LAS AF - для улучшения качества 3-х мерного флуоресцентного изображения, - 2D Deconvolution AF6000, LAS AF - для улучшения качества 2-х мерного флуоресцентного изображения, - 3D Visualization AF6000, LAS AF - для 3-х мерного представления объектов, - Dye Finder AF6000, LAS AF - для автоматического или ручного разделения красителей, - Live Data Mode AF6000, LAS AF - для изменения параметров в процессе измерения. 66. Программа установочная Leica Live Cell для анализа "живых клеток" (CD). 67. Программа установочная Leica LAS EZ для анализа изображения биологических объектов (CD). 68. Программа установочная AVC Standard / AVC Professional для автоматического распознавания клетки. 69. Программа установочная IM 500 / IM 1000. 70. Ключ-пароль электронный для активации программ Leica. 71. Объективы: - HI PLAN: 4x/0.10, 10x/0.25, 20x/0.40, 40x/0.65, 63x/0.75, 100x/0.80, 100x/1.25 OIL, - HI PLAN: 4x/0.10 SL, 10x/0.25 SL, 20x/0.40 SL, - HI PLAN: 4x/0.10 POL, 10x/0.25 POL, 20x/0.40 P, 40x/0.65 POL, 63x/0.75 P, - HI PLAN: 10x/0.25 PH1, 20x/0.40 PH1, 40x/0.65 PH2, 100x/1.25 OIL PH3, - HI PLAN I: 10x/0.22, 20x/0.30, 40x/0.50, - HI PLAN I: 10x/0.22 PH1, 20x/0.30 PH1, 40x/0.50 PH2, - HI PLAN EPI: 5x/0.12, 10x/0.25, 20x/0.40, - HI PLAN CY: 10x/0.25, 10x/0.25 SL, 10x/0.25 PH1, - N PLAN: 2.5x/0.07, 5x/0.12, 10x/0.25, 20x/0.40, 40x/0.65, 40x/0.75, 50x/0.90 OIL, 63x/0.80, 100x/1.25 OIL, 100x/1.25-0.60 OIL, - N PLAN: 2.5x/0.07 P, 10x/0.25 P, 20x/0.40 P, 50x/0.85 OIL P, 63x/0.80 P, 100x/1.25 OIL P, - N PLAN: 5x/0.12 PH, 10x/0.25 PH1, 20x/0.40 PH1, 40x/0.65 PH2, 100x/1.25 OIL PH3, - N PLAN EPI: 5x/0.12, 10x/0.25, 20x/0.40, 20x/0.40 OIL XLR, 40x/0.75, 50x/0.75, 100x/0.85, - N PLAN EPI: 5x/0.12 P, 50x/0.75 P, 100x/0.85 P, ... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "БиоЛайн
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А.
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А.
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЛейка Микросистемс СМС ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Leica Miсrosystems CMS GmbH, Ernst-Leitz-Strasse 17-37, D-35578 Wetzlar, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Leica Miсrosystems CMS GmbH, Ernst-Leitz-Strasse 17-37, D-35578 Wetzlar, Germany
ОКП/ОКПД244 3510
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации136360
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Leica Microsystems CMS GmbH, Ernst-Leitz-Strasse 17-37, D-35578 Wetzlar, Germany. 2. Leica Microsystems Ltd. (Shanghai), 258 Jin Zang Road, Building 1, Jinqiao Export Processing Zone, Shanghai 201206, P. R. China. 3. Leica Instruments (Singapore) Pte. Ltd., 12 Teban Gardens Crescent, Singapore 608924, Singapore.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях