Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 1344 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1334 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.02.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты двигательные для продолжительной пассивной мобилизации суставов ARTROMOT с принадлежностями 1. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации локтевого сустава ARTROMOT: - E, - E2/E2 (compact). 2. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации коленного и тазобедренного суставов ARTROMOT: - K1/K1 (standart, standart Chip, comfort, comfort Chip, comfort set, comfort Chip set, classic), - K2/K2 (PRO, PRO Chip), - K3, - K4. 3. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации плечевого сустава ARTROMOT: - S3 / S3 (comfort). 4. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации голеностопного сустава ARTROMOT: - SP2 / SP2 (1M, 2M), - SP3 / SP3 (standart, standart Chip, comfort, comfort Chip, comfort set, comfort Chip set, classic), 5. Аппарат для продолжительной пассивной мобилизации кисти, включая большой палец ARTROMOT F. 6. Аппарат для продолжительной пассивной мобилизации лучезапястного сустава ARTROMOT H. Принадлежности: - блок питания, - соединительный кабель, - ручной программный пульт, - ролики, - транспортная сумка, - чип-карта, - фиксатор для нижней конечности, - тележка. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Здоровый Мир |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Почтамтская, д.10А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Почтамтская, д.10А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОРМЕД ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, ORMED GmbH, Merzhauser Strasse 112, D-79100, Fleiburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, ORMED GmbH, Merzhauser Strasse 112, D-79100, Fleiburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1) Merzhauser Strasse 112, D-79100, Freiburg, Германия. 2) 3000 Woleske Road, Marinette, Wisconsin 54143 USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |