Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13445 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3902 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.04.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Лампы щелевые, моделей: SL-40, SL-45, SL-45DX, SL-102, SL-203, SL-95 (ТМ SHIN-NIPPON) с принадлежностями Принадлежности: 1. Основной блок 2. Бумажные пластины для лицевого упора-1 комплект 3. Галогенная лампа 6В 20Вт 4. Коробка для составных частей 5. Крепежные винты – 4 штуки. 6. Крышки направляющих полозьев – 2 штуки 7. Лицевой упор 8. Сетевой адаптор ( блок питания) 9. Предохранители – 2 штуки. 10 Рукоятки для пациента – 2 штуки. 11.Сетевой шнур 12.Стержень с фокусировочным экраном 13.Столешница с крепежными элементами 14. Штифты для лицевого упора – 2 штуки. 15.Пылезащитный чехол 16.Инструмент для сборки Принадлежности: 1. Адаптор видеокамеры, C-mount 2. Адаптор фотокамеры 3. Аккумуляторный блок 4. Аппланационный тонометр 5. Видеоделитель луча с встроенной видеокамерой 6. Делитель луча 7. Диффузор 8. Желтый светофильтр 9. Комбинированный делитель луча с адаптором видеокамеры 10. Крепление аппланационного тонометра 12. Линза Руби 13. Наблюдательная труба ассистента 14. Наконечник фиксационной лампы 15. Окуляр. 16. Окуляр со шкалой. 17. Переходник для фотокамеры NikonCoolpix 18. Подставка с зарядной станцией 19. Фиксационная лампа 20. Устройство фонового освещения ( ламповый блок, волоконный световод, осветительная головка) 21. Стенд электрический |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ДжаМП |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117981, Россия, Москва, проспект Вернадского, д. 41, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117981, Россия, Москва, проспект Вернадского, д. 41, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Рексам Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Rexxam Со., Ltd, Kagawa factory, 958 Ikeuchi, Konan-cho, Takamatsu-shi, Kagawa 761-1494, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Rexxam Со., Ltd, Kagawa factory, 958 Ikeuchi, Konan-cho, Takamatsu-shi, Kagawa 761-1494, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 105070 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Towa Medical Instruments Co., Ltd., 1698-2 Oaza Nakano, Nakano-shi, Nagano, Japan. 2. Ohira Co., Ltd,, 629-961 Niiborishinden, Minamiuonuma-shi, Niigata-ken, Japan. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |