Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи13446
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/5448
Дата государственной регистрации медицинского изделия02.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияУстройство MetriQ Pump ирригационное для процедуры кардиальной абляции с принадлежностями
, в составе: 1. Устройство MetriQ Pump (насос). 2. Набор ирригационный MetriQ (трубка ирригационная - 1 шт., кран запорный - 1 шт.) - не более 100 упаковок. Принадлежности: 1. Педаль. 2. Кабели для подключения, варианты исполнения: модель 661, модель 662, модель 663, модель 664. 3. Сетевой кабель.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Синерджи Консалтинг
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127562, Россия, г. Москва, ул. Хачатуряна, д. 12, корп. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127562, Россия, г. Москва, ул. Хачатуряна, д. 12, корп. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБостон Сайентифик Корпорейшн
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA01752, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA01752, USA
ОКП/ОКПД294 4420
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации182740
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Boston Scientific Company, 47215 Lakeview Boulevard Fremont, CA 94538, USA. 2. Availmed S.A. de C. V., Av. Paseo Reforma No. 8950 Interior B1, C1, E1, E2, F2, G1 (Local A, B, C, G, H) La Mesa, Tijuana C.P. 22116, Mexico. 3. Linemaster Switch Corporation, 29 Plaine Hill Road, Woodstock, CT 06281, USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях