Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 13446 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5448 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Устройство MetriQ Pump ирригационное для процедуры кардиальной абляции с принадлежностями , в составе: 1. Устройство MetriQ Pump (насос). 2. Набор ирригационный MetriQ (трубка ирригационная - 1 шт., кран запорный - 1 шт.) - не более 100 упаковок. Принадлежности: 1. Педаль. 2. Кабели для подключения, варианты исполнения: модель 661, модель 662, модель 663, модель 664. 3. Сетевой кабель. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Синерджи Консалтинг |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127562, Россия, г. Москва, ул. Хачатуряна, д. 12, корп. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127562, Россия, г. Москва, ул. Хачатуряна, д. 12, корп. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бостон Сайентифик Корпорейшн |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA01752, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA01752, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 182740 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Boston Scientific Company, 47215 Lakeview Boulevard Fremont, CA 94538, USA. 2. Availmed S.A. de C. V., Av. Paseo Reforma No. 8950 Interior B1, C1, E1, E2, F2, G1 (Local A, B, C, G, H) La Mesa, Tijuana C.P. 22116, Mexico. 3. Linemaster Switch Corporation, 29 Plaine Hill Road, Woodstock, CT 06281, USA. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |