Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13452 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5016 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройства инфузионные одноразовые, в вариантах исполнения I. Устройство инфузионное одноразовое стерильное Auto Fuser (Авто Фьюзер), постоянного типа, объемом 60, 150, 400 мл, в составе: 1. Корпус 2. Порт для заполнения. 3. Силиконовый резервуар. 4. Соединительная насадка камеры. 5. Трубка. 6. Воздушный фильтр. 7. Зажим. 8. Люэр-коннектор. 9. Тесьма для фиксации с прищепкой. 10. Ремешок для фиксации. II.Устройство инфузионное одноразовое стерильное Auto Fuser (Авто Фьюзер), постоянного типа с болюсом, объемом 100, 275, 550 мл, в составе: 1. Корпус. 2. Порт для заполнения. 3. Силиконовый резервуар. 4. Соединительная насадка камеры. 5. Трубка. 6. Воздушный фильтр. 7. Зажим. 8. Люэр-коннектор. 9. Модуль пациент-контролируемой анальгезии. 10. Тесьма для фиксации с прищепкой. 11. Ремешок для фиксации. III. Устройство инфузионное одноразовое стерильное Auto Selector (Авто Селектор), объемом 100, 275, 550 мл, с переключателем А типа, в составе: 1. Корпус. 2. Порт для заполнения. 3. Силиконовый резервуар. 4. Соединительная насадка камеры. 5. Трубка. 6. Воздушный фильтр. 7. Зажим. 8. Люэр-коннектор. 9. Переключатель объёмного потока. 10. Тесьма для фиксации с прищепкой. 11. Ремешок для фиксации. IV.Устройство инфузионное одноразовое стерильное Auto Selector (Авто Селектор), объемом 100, 275, 550 мл, с переключателем B типа, в составе: 1. Корпус. 2. Порт для заполнения. 3. Силиконовый резервуар. 4. Соединительная насадка камеры. 5. Трубка. 6. Воздушный фильтр. 7. Зажим. 8. Люэр-коннектор. 9. Переключатель объёмного потока. 10. Тесьма для фиксации с прищепкой. 11. Ремешок для фиксации. V. Устройство инфузионное одноразовое стерильное Auto Selector (Авто Селектор), объемом 100, 275, 550 мл, с переключателем А типа, с болюсом, в составе: 1. Корпус. 2. Порт для заполнения. 3. Силиконовый резервуар. 4. Соединительная насадка камеры. 5. Трубка. 6. Воздушный фильтр. 7. Зажим. 8. Люэр-коннектор. 9. Переключатель объёмного потока. 10. Модуль пациент-контролируемой анальгезии. 11. Тесьма для фиксации с прищепкой. 12. Ремешок для фиксации. VI. Устройство инфузионное одноразовое стерильное Auto Selector (Авто Селектор), объемом 100, 275, 550 мл, с переключателем B типа, с болюсом, в составе: 1. Корпус. 2. Порт для заполнения. 3. Силиконовый резервуар. 4. Соединительная насадка камеры. 5. Трубка. 6. Воздушный фильтр. 7. Зажим. 8. Люэр-коннектор. 9. Переключатель объёмного потока. 10. Модуль пациент-контролируемой анальгезии. 11. Тесьма для фиксации с прищепкой. 12. Ремешок для фиксации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "С.М.С. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111024, Россия, Москва, ул. Авиамоторная, д. 50, стр. 2, этаж 2, пом. XI, комн. 29 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111024, Россия, Москва, ул. Авиамоторная, д. 50, стр. 2, этаж 2, пом. XI, комн. 29 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭЙС МЕДИКАЛ КО., ЛТД. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, , ACE MEDICAL CO., LTD., 33, Naeyu-gil 124beon-gil, Deogyang-gu, Goyang-Si, Gyeonggi-do, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, ACE MEDICAL CO., LTD., 33, Naeyu-gil 124beon-gil, Deogyang-gu, Goyang-Si, Gyeonggi-do, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 288180 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ACE MEDICAL Co., Ltd., 33, Naeyoo-Road 124, Deogyang-Gu, Goyang-Si, Gyeonggi-Do, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |