Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13456 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4159 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.05.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Технические средства для реабилитации инвалидов: поручни стационарные, настенные отбойные ограничители серии "Мега-Оптим" по ТУ 9396-003-18953835-2014 c принадлежностями 1. Поручень стационарный артикул Мега-Оптим - 8829 в составе: 8844-1 - Болт с гайкой М6х20 и шайбой Д16- не более 12 шт. 8844-2 - Шпилька М8х125 с двумя гайками, шайбой гровера и анкером - не более 9 шт. 8844-3 - Шурупы М5х110, с пластмассовым дюбелем М6х100 - не более 9 шт. 8829-1 - алюминиевый профиль -1 шт. 8829-2В - верхняя ПВХ панель - 1 шт. 8829-2Н - нижняя ПВХ панель -1 шт. 8848-3 - опорный пластиковый кронштейн - не более 9 шт. 8829-7 - правый торцевой элемент - не более 6 шт. 8829-8 - левый торцевой элемент - не более 6 шт. 8829У - поворотный элемент поручня с внешним углом - не более 4 шт. 8829У-1 - поворотный элемент поручня с внутренним углом - не более 4 шт. 8829Д - демпфирующий профиль поручня - 1шт. 2. Поручень стационарный артикул Мега-Оптим - 8830 в составе: 8844-1 - Болт с гайкой М6х20 и шайбой Д16 - не более 12 шт. 8844-2 - Шпилька М8х125 с двумя гайками, шайбой гровера и анкером - не более 9 шт. 8844-3 - Шурупы М5х110, с пластмассовым дюбелем М6х100 - не более 9 шт. 8830-1 - алюминиевый профиль - 1 шт. 8830-2 - ПВХ панель - 1 шт. 8848-3 - опорный пластиковый кронштейн - не более 9 шт. 8830У - поворотный элемент поручня с внешним углом - не более 4 шт. 8830У-1 - поворотный элемент поручня с внутренним углом - не более 4 шт. 8830-7 - правый торцевой элемент - не более 6 шт. 8830-8 - левый торцевой элемент - не более 6 шт. 3. Поручень стационарный артикул Мега-Оптим - 8831 в составе: 8844-1 - Болт с гайкой М6х20 и шайбой Д16 - не более 12 шт. 8844-2 - Шпилька М8х125 с двумя гайками, шайбой гровера и анкером - не более 9 шт. 8844-3 - Шурупы М5х110, с пластмассовым дюбелем М6х100 - не более 9 шт. 8831-1 - алюминиевый профиль - 1 шт. 8831-2 - ПВХ панель - 1 шт. 8848-3 - опорный пластиковый кронштейн - не более 9 шт. 8831У - поворотный элемент поручня с внешним углом - не более 4 шт. 8831 У-1- поворотный элемент поручня с внутренним углом - не более 4 шт. 8831-7 - правый торцевой элемент - не более 6 шт. 8831-8 - левый торцевой элемент - не более 6 шт. 4. Поручень стационарный артикул Мега-Оптим - 8832 в составе: 8844-1 - Болт с гайкой М6х20 и шайбой Д16 - не более 12 шт. 8844-2 - Шпилька М8х125 с двумя гайками, шайбой гровера и анкером - не более 9 шт. 8844-3 - Шурупы М5х110, с пластмассовым дюбелем М6х100 - не более 9 шт. 8832-1 - алюминиевый профиль - 1 шт. 8832-2 - ПВХ панель - 1 шт. 8848-3 - опорный пластиковый кронштейн - не более 9 шт. 8832У - поворотный элемент поручня с внешним углом - не более 4 шт. 8832У-1 - поворотный элемент поручня с внутренним углом - не более 4 шт. 8832-7 - правый торцевой элемент - не более 6 шт. 8832-8 - левый торцевой элемент - не более 6 шт. 8832Д - демпфирующий профиль поручня - 1 шт. 5. Поручень стационарный артикул Мега-Оптим - 8833 в составе: 8844-1 - Болт с гайкой М6х20 и шайбой Д16 - не более 12 шт. 8844-2 - Шпилька М8х125 с двумя гайками, шайбой гровера и анкером - не более 9 шт. 8844-3 - Шурупы М5х110, с пластмассовым дюбелем М6х100 - не более 9 шт. 8833-1 - алюминиевый профиль - 1 шт. 8833-2 - ПВХ панель - 1 шт. 8848-3 - опорный пластиковый кронштейн - не более 9 шт. 8833У - поворотный элемент поручня с внешним углом - не более 4 шт. 8833У-1 - поворотный элемент поручня с внутренним углом - не более 4 шт. 8833-7 - правый торцевой элемент - не более 6 шт. 8833-8 - левый торцевой элемент - не более 6 шт. 6. Поручень стационарный артикул Мега-Оптим - 8834 в составе: 8844-1 - Болт с гайкой М6х20 и шайбой Д16 - не более 12 шт. 8844-2 - Шпилька М8х125 с двумя гайками, шайбой гровера и анкером - не более 9 шт. 8844-3 - Шурупы М5х110, с пластмассовым дюбелем М6х100 - не более 9 шт. 8834-1 - алюминиевый профиль - 1 шт. 8834-2 - ПВХ панель - 1 шт. 8848-6 - опорный пластиковый кронштейн - не более 9 шт. 8834-7 - правый торцевой элемент - не более 6 шт. 8834-8 - левый торцевой элемент - не более 6 шт. 8834У - поворотный элемент поручня с внешним углом - не более 4 шт. 8834У-1 - поворотный элемент поручня с внутренним углом - не более 4 шт. 7. Поручень стационарный артикул Мега-Оптим - 8834-1 в составе: 8844-1 - Болт с гайкой М6х20 и шайбой Д16 - не более 12 шт. 8844-2 - Шпилька М8х125 с двумя гайками, шайбой гровера и анкером - не более 9 шт. 8844-3 - Шурупы М5х110, с пластмассовым дюбелем М6х100 - не более 9 шт. 8834-1-1 - алюминиевый профиль - 1 шт. 8834-1-2 - ПВХ панель - 1 шт. 8848-6 - опорный пластиковый кронштейн - не более 9 шт. 8834-1У - поворотный элемент поручня с внешним углом - не более 4 шт. 8834-1У-1 - поворотный элемент поручня с внутренним углом - не более 4 шт. 8834-7 - правый торцевой элемент- не более 6 шт. 8834-8 - левый торцевой элемент- не более 6 шт. 8834-1Д - демпфирующий профиль поручня - 1 шт. 8. Поручень стационарный артикул Мега-Оптим - 8835 в составе: 8844-1 - Болт с гайкой М6х20 и шайбой Д16 - не более 12 шт. 8844-2 - Шпилька М8х125 с двумя гайками, шайбой гровера и анкером - не более 9 шт. 8844-3 - Шурупы М5х110, с пластмассовым дюбелем М6х100 - не более 9 шт. 8844-4 - Саморез Д3х15 - не более 24 шт. 8835-1 - алюминиевый профиль - 1 шт. 8835-2 - ПВХ панель - 1 шт. 8835-3 - опорный пластиковый кронштейн - не более 9 шт. 8835-7 - правый торцевой элемент - не более 6 шт. 8835-8 - левый торцевой элемент - не более 6 шт. 8835У - поворотный элемент поручня с внешним углом - не более 4 шт. 8835У-1 - поворотный элемент поручня с внутренним углом - не более 4 шт. 9. Поручень стационарный артикул Мега-Оптим - 8876 в составе: 8844-1 - Болт с гайкой М6х20 и шайбой Д16 - не более 12 шт. 8844-2 - Шпилька М8х125 с двумя гайками, шайбой гровера и анкером - не более 9 шт. 8844-3 - Шурупы М5х110, с пластмассовым дюбелем М6х100 - не более 9 шт. 8876-1 - алюминиевый профиль - 1 шт. 8876-2В - верхняя ПВХ панель - 1 шт. 8876-2Н - нижняя ПВХ панель - 1 шт. 8848-3 - опорный пластиковый кронштейн - не более 9 шт. 8876-7 - правый торцевой элемент - не более 6 шт. 8876-8 - левый торцевой элемент - не более 6 шт. 8876У - поворотный элемент поручня с внешним углом - не более 4 шт. 8876У-1 - поворотный элемент поручня с внутренним углом - не более 4 шт. 8876Д - демпфирующий профиль поручня - 1 шт. Принадлежности: настенные отбойные ограничители: 1. Настенный отбойный ограничитель артикул Мега-Оптим - 8836 в составе: 8844-1 - Болт с гайкой М6х20 и шайбой Д16 - не более 12 шт. 8844-2 - Шпилька М8х125 с двумя гайками, шайбой гровера и анкером - не более 9 шт. 8844-3 - Шурупы М5х110, с пластмассовым дюбелем М6х100 - не более 9 шт. 8836-1 - алюминиевый профиль настенного отбойного ограничителя - 1 шт. 8836-2 - ПВХ панель настенного отбойного ограничителя - 1 шт. 8836У - поворотный элемент с внешним углом настенного отбойного ограничителя - не более 4 шт. 8836У-1 - поворотный элемент с внутренним углом настенного отбойного ограничителя - не более 4 шт. 8836-3 - заглушка - не более 12 шт. 2. Настенный отбойный ограничитель артикул Мега-Оптим - 8837 в составе: 8844-1 - Болт с гайкой М6х20 и шайбой Д16 - не более 12 шт. 8844-2 - Шпилька М8х125 с двумя гайками, шайбой гровера и анкером - не более 9 шт. 8844-3 - Шурупы М5х110, с пластмассовым дюбелем М6х100 - не более 9 шт. 8837-1 - алюминиевый профиль настенного отбойного ограничителя - 1 шт. 8837-2 - ПВХ панель настенного отбойного ограничителя - 1шт. 8837У - поворотный элемент с внешним углом настенного отбойного ограничителя - не более 4 шт. 8837У-1 - поворотный элемент с внутренним углом настенного отбойного ограничителя - не более 4 шт. 8837-3 - заглушка - не более 12 шт. 8837Д - демпфирующий профиль настенного отбойного ограничителя - 1 шт. 3. Настенный отбойный ограничитель артикул Мега-Оптим - 8838 в составе: 8838-1 - алюминиевый профиль - 1 шт. 8838-2 - ПВХ панель - 1 шт. 8838-3 - заглушка - не более 12 шт. 8844-5 - Шуруп М5х35 с пластмассовым дюбелем Д6х30 - не более 50 шт. 4. Настенный отбойный ограничитель артикул Мега-Оптим - 8839 в составе: 8839-1 - алюминиевый профиль - 1 шт. 8839-2 - ПВХ панель - 1 шт. 8839-3 - заглушка - не более 12 шт. 8844-5 - Шуруп М5х35 с пластмассовым дюбелем Д6х30 - не более 50 шт. 5. Настенный отбойный ограничитель артикул Мега-Оптим - 8840 в составе: 8840-1 - алюминиевый профиль - 1 шт. 8840-2 - ПВХ панель - 1 шт. 8840-3 - заглушка - не более 12 шт. 8844-5 - Шуруп М5х35 с пластмассовым дюбелем Д6х30 - не более 50 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Мега-Оптим |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 143396, Россия, поселение Первомайское, хутор Ильичевка, стр.3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 143396, Россия, г. Москва, поселение Первомайское, хутор Ильичевка, стр.3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Мега-Оптим |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 143396, Россия, поселение Первомайское, хутор Ильичевка, стр.3 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 143396, Россия, г. Москва, поселение Первомайское, хутор Ильичевка, стр.3 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9679 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 148700 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 143396, Москва, поселение Первомайское, хутор Ильичевка, стр. 3 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |