RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи13463
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/3813
Дата государственной регистрации медицинского изделия17.03.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНаборы гинекологические одноразовые стерильные «APEXMED» по ТУ 9437-002-78399888-2015
I. Набор гинекологический № 1, вариант исполнения S в составе: 1. Зеркало вагинальное APEXMED, размер S (РУ № ФСЗ 2008/02864 от 20.11.2008, производства Apexmed International B.V., Нидерланды). 2. Перчатки смотровые - 1 пара. 3. Стерилизационная конечная упаковка. II. Набор гинекологический № 1, вариант исполнения M в составе: 1. Зеркало вагинальное APEXMED, размер M (РУ № ФСЗ 2008/02864 от 20.11.2008, производства Apexmed International B.V., Нидерланды). 2. Перчатки смотровые - 1 пара. 3. Стерилизационная конечная упаковка. III. Набор гинекологический № 1, вариант исполнения L в составе: 1. Зеркало вагинальное APEXMED, размер L (РУ № ФСЗ 2008/02864 от 20.11.2008, производства Apexmed International B.V., Нидерланды). 2. Перчатки смотровые - 1 пара. 3. Стерилизационная конечная упаковка. IV. Набор гинекологический № 2, вариант исполнения S в составе: 1. Зеркало вагинальное APEXMED, размер S (РУ № ФСЗ 2008/02864 от 20.11.2008, производства Apexmed International B.V., Нидерланды). 2. Перчатки смотровые - 1 пара. 3. Пеленка подкладная, из нетканого материала 50х50 см. 4. Стерилизационная конечная упаковка. V. Набор гинекологический № 2, вариант исполнения M в составе: 1. Зеркало вагинальное APEXMED, размер M (РУ № ФСЗ 2008/02864 от 20.11.2008, производства Apexmed International B.V., Нидерланды). 2. Перчатки смотровые - 1 пара. 3. Пеленка подкладная, из нетканого материала 50х50 см. 4. Стерилизационная конечная упаковка. VI. Набор гинекологический № 2, вариант исполнения L в составе: 1. Зеркало вагинальное APEXMED, размер L (РУ № ФСЗ 2008/02864 от 20.11.2008, производства Apexmed International B.V., Нидерланды). 2. Перчатки смотровые - 1 пара. 3. Пеленка подкладная, из нетканого материала 50х50 см. 4. Стерилизационная конечная упаковка. VII. Набор гинекологический № 3, вариант исполнения S в составе: 1. Зеркало вагинальное APEXMED, размер S (РУ № ФСЗ 2008/02864 от 20.11.2008, производства Apexmed International B.V., Нидерланды). 2. Инструменты урогенитальные APEXMED для взятия биоматериала: шпатель Эйра (РУ № ФСЗ 2010/06519 от 31.03.2010, производства Apexmed International B.V., Нидерланды), или инструменты гинекологические: шпатель Эйера (РУ № ФСЗ 2007/00495 от 15.10.2007, производства ЗАО «Медицинское предприятие «Симург», Республика Беларусь). 3. Перчатки смотровые - 1 пара. 4. Пеленка подкладная, из нетканого материала 50х50 см. 5. Стерилизационная конечная упаковка. VIII. Набор гинекологический № 3, вариант исполнения M в составе: 1. Зеркало вагинальное APEXMED, размер M (РУ № ФСЗ 2008/02864 от 20.11.2008, производства Apexmed International B.V., Нидерланды). 2. Инструменты урогенитальные APEXMED для взятия биоматериала: шпатель Эйра (РУ № ФСЗ 2010/06519 от 31.03.2010, производства Apexmed International B.V., Нидерланды), или инструменты гинекологические: шпатель Эйера (РУ № ФСЗ 2007/00495 от 15.10.2007, производства ЗАО «Медицинское предприятие «Симург», Республика Беларусь). 3. Перчатки смотровые - 1 пара. 4. Пеленка подкладная, из нетканого материала 50х50 см. 5. Стерилизационная конечная упаковка. IX. Набор гинекологический № 3, вариант исполнения L в составе: 1. Зеркало вагинальное APEXMED, размер L (РУ № ФСЗ 2008/02864 от 20.11.2008, производства Apexmed International B.V., Нидерланды). 2. Инструменты урогенитальные APEXMED для взятия биоматериала: шпатель Эйра (РУ № ФСЗ 2010/06519 от 31.03.2010, производства Apexmed International B.V., Нидерланды), или инструменты гинекологические: шпатель Эйера (РУ № ФСЗ 2007/00495 от 15.10.2007, производства ЗАО «Медицинское предприятие «Симург», Республика Беларусь). 3. Перчатки смотровые - 1 пара. 4. Пеленка подкладная, из нетканого материала 50х50 см. 5. Стерилизационная конечная упаковка. X. Набор гинекологический № 4, вариант исполнения S в составе: 1. Зеркало вагинальное APEXMED, размер S (РУ № ФСЗ 2008/02864 от 20.11.2008, производства Apexmed International B.V., Нидерланды). 2. Инструменты урогенитальные APEXMED для взятия биоматериала: ложка Фолькмана (РУ № ФСЗ 2010/06519 от 31.03.2010, производства Apexmed International B.V., Нидерланды) или инструменты гинекологические: ложка Фолькмана (РУ № ФСЗ 2007/00495 от 15.10.2007, производства ЗАО «Медицинское предприятие «Симург», Республика Беларусь). 3. Перчатки смотровые - 1 пара. 4. Пеленка подкладная, из нетканого материала 50х50 см. 5. Стерилизационная конечная упаковка. XI. Набор гинекологический № 4, вариант исполнения M в составе: 1. Зеркало вагинальное APEXMED, размер M (РУ № ФСЗ 2008/02864 от 20.11.2008, производства Apexmed International B.V., Нидерланды). 2. Инструменты урогенитальные APEXMED для взятия биоматериала: ложка Фолькмана (РУ № ФСЗ 2010/06519 от 31.03.2010, производства Apexmed International B.V., Нидерланды) или инструменты гинекологические: ложка Фолькмана (РУ № ФСЗ 2007/00495 от 15.10.2007, производства ЗАО «Медицинское предприятие «Симург», Республика Беларусь). 3. Перчатки смотровые - 1 пара. 4. Пеленка подкладная, из нетканого материала 50х50 см. 5. Стерилизационная конечная упаковка. XII. Набор гинекологический № 4, вариант исполнения L в составе: 1. Зеркало вагинальное APEXMED, размер L (РУ № ФСЗ 2008/02864 от 20.11.2008, производства Apexmed International B.V., Нидерланды). 2. Инструменты урогенитальные APEXMED для взятия биоматериала: ложка Фолькмана (РУ № ФСЗ 2010/06519 от 31.03.2010, производства Apexmed International B.V., Нидерланды) или инструменты гинекологические: ложка Фолькмана (РУ № ФСЗ 2007/00495 от 15.10.2007, производства ЗАО «Медицинское предприятие «Симург», Республика Беларусь). 3. Перчатки смотровые - 1 пара. 4. Пеленка подкладная, из нетканого материала 50х50 см. 5. Стерилизационная конечная упаковка. XIII. Набор гинекологический № 5, вариант исполнения S в составе: 1. Зеркало вагинальное APEXMED, размер S (РУ № ФСЗ 2008/02864 от 20.11.2008, производства Apexmed International B.V., Нидерланды). 2. Щетка цервикальная (РУ № ФСЗ 2010/06519 от 31.03.2010, производства Apexmed International B.V., Нидерланды) или зонд Юнона: цитощетка (РУ № ФСЗ 2009/04877 от 03.08.2009, производства ЗАО «Медицинское предприятие «Симург», Республика Беларусь). 3. Перчатки смотровые - 1 пара. 4. Пеленка подкладная, из нетканого материала 50х50 см. 5. Стерилизационная конечная упаковка. XIV. Набор гинекологический № 5, вариант исполнения M в составе: 1. Зеркало вагинальное APEXMED, размер M (РУ № ФСЗ 2008/02864 от 20.11.2008, производства Apexmed International B.V., Нидерланды). 2. Щетка цервикальная (РУ № ФСЗ 2010/06519 от 31.03.2010, производства Apexmed International B.V., Нидерланды) или зонд Юнона: цитощетка (РУ № ФСЗ 2009/04877 от 03.08.2009, производства ЗАО «Медицинское предприятие «Симург», Республика Беларусь). 3. Перчатки смотровые - 1 пара. 4. Пеленка подкладная, из нетканого материала 50х50 см. 5. Стерилизационная конечная упаковка. XV. Набор гинекологический № 5, вариант исполнения L в составе: 1. Зеркало вагинальное APEXMED, размер L (РУ № ФСЗ 2008/02864 от 20.11.2008, производства Apexmed International B.V., Нидерланды). 2. Щетка цервикальная (РУ № ФСЗ 2010/06519 от 31.03.2010, производства Apexmed International B.V., Нидерланды) или зонд Юнона: цитощетка (РУ № ФСЗ 2009/04877 от 03.08.2009, производства ЗАО «Медицинское предприятие «Симург», Республика Беларусь). 3. Перчатки смотровые - 1 пара. 4. Пеленка подкладная, из нетканого материала 50х50 см. 5. Стерилизационная конечная упаковка. XVI. Набор гинекологический № 6, вариант исполнения S в составе: 1. Зеркало вагинальное APEXMED, размер S (РУ № ФСЗ 2008/02864 от 20.11.2008, производства Apexmed International B.V., Нидерланды). 2. Зонд Юнона: цитощетка+ (РУ № ФСЗ 2009/04877 от 03.08.2009, производства ЗАО «Медицинское предприятие «Симург», Республика Беларусь). 3. Перчатки смотровые - 1 пара. 4. Пеленка подкладная, из нетканого материала 50х50 см. 5. Стерилизационная конечная упаковка. XVII. Набор гинекологический № 6, вариант исполнения M в составе: 1. Зеркало вагинальное APEXMED, размер M (РУ № ФСЗ 2008/02864 от 20.11.2008, производства Apexmed International B.V., Нидерланды). 2. Зонд Юнона: цитощетка+ (РУ № ФСЗ 2009/04877 от 03.08.2009, производства ЗАО «Медицинское предприятие «Симург», Республика Беларусь). 3. Перчатки смотровые - 1 пара. 4. Пеленка подкладная, из нетканого материала 50х50 см. 5. Стерилизационная конечная упаковка. XVIII. Набор гинекологический № 6, вариант исполнения L в составе: 1. Зеркало вагинальное APEXMED, размер L (РУ № ФСЗ 2008/02864 от 20.11.2008, производства Apexmed International B.V., Нидерланды). 2. Зонд Юнона: цитощетка+ (РУ № ФСЗ 2009/04877 от 03.08.2009, производства ЗАО «Медицинское предприятие «Симург», Республика Беларусь). 3. Перчатки смотровые - 1 пара. 4. Пеленка подкладная, из нетканого материала 50х50 см. 5. Стерилизационная конечная упаковка. XIX. Набор гинекологический № 7, вариант исполнения S в составе: 1. Зеркало вагинальное APEXMED, размер S (РУ № ФСЗ 2008/02864 от 20.11.2008, производства Apexmed International B.V., Нидерланды). 2. Инструменты урогенитальные APEXMED для взятия биоматериала: шпатель Эйра (РУ № ФСЗ 2010/06519 от 31.03.2010, производства Apexmed International B.V., Нидерланды), или инструменты гинекологические: шпатель Эйера (РУ № ФСЗ 2007/00495 от 15.10.2007, производства ЗАО «Медицинское предприятие «Симург», Республика Беларусь). 3. Зонд Юнона: цитощетка+ (РУ № ФСЗ 2009/04877 от 03.08.2009, производства ЗАО «Медицинское предприятие «Симург», Республика Беларусь). 4. Стекла предметные в боксе - 2 шт. 5. Перчатки смотровые - 1 пара. 6. Пеленка подкладная, из нетканого материала 50х50 см. 7. Стерилизационная конечная упаковка. XX. Набор гинекологический № 7, вариант исполнения M в составе: 1. Зеркало вагинальное APEXMED, размер M (РУ № ФСЗ 2008/02864 от 20.11.2008, производства Apexmed International B.V., Нидерланды). 2. Инструменты урогенитальные APEXMED для взятия биоматериала: шпатель Эйра (РУ № ФСЗ 2010/06519 от 31.03.2010, производства Apexmed Inter... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МЕДИКОМ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия129301, Россия, г. Москва, ул. Космонавтов, д. 18, корп. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия143570, Россия, Московская область, Истринский район, с. Новопетровское, ул. Первомайская, д. 59
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "МЕДИКОМ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия129301, Россия, г. Москва, ул. Космонавтов, д. 18, корп. 2
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия143570, Россия, Московская область, Истринский район, с. Новопетровское, ул. Первомайская, д. 59
ОКП/ОКПД294 3760
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации138890
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия141311, Московская область, г. Сергиев Посад, ул. Маслиева, д. 40
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях