Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13476 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4367 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система трехмерной видеоэндоскопии VISIONSENSE VS3 с принадлежностями I. Cостав: 1. Ксеноновый источник света. 2. Блок управления камерой (CCU). 3. Стереоскопическая камера высокого разрешения. 4. Монитор 3D 24" или Монитор 3D 32". II. Принадлежности: 1. Эндоскоп 4 мм, угол обзора 0° до 5 шт. 2. Эндоскоп 4 мм, угол обзора 30° до 5 шт. 3. Эндоскоп 4 мм, угол обзора 70° до 5 шт. 4. Эндоскоп 5,5 мм, угол обзора 0° до 5 шт. 5. Эндоскоп 5,5 мм, угол обзора 30° до 5 шт. 6. Эндоскоп 5,5 мм, угол обзора 70° до 5 шт. 7. Стереоскопическая камера высокого разрешения до 2 шт. 8. Стереоскопический миниатюрный микроскоп до 2 шт. 9. Переходник для 2D эндоскопов до 2 шт. 10. Канюля 4 мм до 10 шт. 11. Канюля 5,5 мм до 10 шт. 12. Монитор 3D 24" или Монитор 3D 32" 13. Тележка до 2 шт. 14. Защита монитора до 2 шт. 15. Ксеноновый источник света, 300 Вт до 2 шт. 16. Кабель-световод до 5 шт. 17. Кабель-световод раздвоенный до 5 шт. 18. Стереоскопические очки для системы VS3 до 50 шт. 19. Защитный кейс для 3D очков до 50 шт. 20. Блок управления камерой до 2 шт. 21. Клавиатура до 5 шт. 22. Жесткий эндоскоп со встроенной камерой, угол обзора 0° до 5 шт. 23. Жесткий эндоскоп со встроенной камерой, угол обзора 30° до 5 шт. 24. Гибкий эндоскоп со встроенной камерой, угол обзора 0° до 5 шт. 25. Гибкий эндоскоп со встроенной камерой, угол обзора 30° до 5 шт. 26. Микродержатель для гибкого эндоскопа со встроенной камерой до 5 шт. 27. Рукоятка держателя для гибкого эндоскопа со встроенной камерой до 5 шт. 28. Держатель жесткого эндоскопа до 5 шт. 29. USB-ключ до 10 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "СаФайр |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115230, Россия, Москва, Хлебозаводский пр-д, д. 7, стр. 9, пом. XV, комн. 18п |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115230, Россия, Москва, Хлебозаводский пр-д, д. 7, стр. 9, пом. XV, комн. 18п |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Вижнсенс Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, Visionsense Ltd., 20 Hamagshimim Street, Petach-Tikva 4934829, Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, Visionsense Ltd., 20 Hamagshimim Street, Petach-Tikva 4934829, Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 271790 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Visionsense Ltd., 20 Hamagshimim Street, Petach-Tikva 4934829, Israel |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |