| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 1349 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/2158 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.12.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Линзы очковые из полимерного материала фотохромные сферические и асферические: афокальные, однофокальные, бифокальные, прогрессивные, стигматические, астигматические |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЛУЙС-Оптика 2001 |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127322, Российская Федерация, г. Москва, проезд Огородный, д. 20а, стр.3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127322, Россия, г. Москва, проезд Огородный, д. 20А, стр.3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Транзишнс Оптикал, Инк |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Transitions Optical, Inc - USA, State of Delaware, 2711 Centerville Road, Suite 400, City of Wilmington 19808, Country of New Castle |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Transitions Optical, Inc - USA, State of Delaware, 2711 Centerville Road, Suite 400, City of Wilmington 19808, Country of New Castle |
| ОКП/ОКПД2 | 94 8500 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 152270 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Transitions Optical, Inc ? США, 9251 Belcher Road Pinellas Park, Florida 33782. Transitions Optical Ltd ? Ирландия, IDA Industrial Estate, Dunmore Road, Tuam, Co. Galway. Transitions Optical Philippines, Inc ? Филиппины, Block - 4 Lot 1, Star Avenue, Laguna International Industrial Park, Mamplasan, Binan Laguna, Philippines 4024. Transitions Optical (Thailand) Ltd ? Таиланд, 700/158 M 001/ Amata Nakorn Ind. Est., Tambol Bankao, Ampur Panthong, Chonburi 20160, Thailand. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
