Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13492 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3731 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.02.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Литотриптер Modulith SLX-F2 с принадлежностями 1. Блок литотрипсии с интегрированным столом пациента SLX-F2. 2. Стартовый набор для работы блока литотрипсии (масло, фильтры для воды, шланги для воды, резиновые прокладки, резиновые мешки, резиновая подушка, чехлы). 3. Катушка электромагнитная. 4. База данных литотрипсии StormBase с монитором. 5. Модуль адаптации SCB. 6. Рентгеновская С-дуга. 7. Рентгеновский усилитель изображения. 8. Стартер для рентгена. 9. Дозиметр. 10. Генераторные шкафы рентгена - 2шт. 11. Рентгеновские мониторы - 4шт. 12. Стойка для рентгеновских мониторов с пультом управления. 13. Набор для получения рентгенографических снимков. 14. Ультразвуковая система с монитором и датчиками (3шт.). 15. Биопсийные адаптеры для ультразвуковых датчиков (3шт.). 16. Стартовый набор для работы ультразвуковой системы (масло, гель). 17. Специальный принтер - 3шт. 18. Стартовый набор для работы принтеров (бумага). 19. Электрокардиограф. 20. Стартовый набор для работы электрокардиографа (электроды). 21. Компьютерная система с монитором для обработки данных о пациенте. 22. Пульт дистанционного управления со столом. 23. Комплект принадлежностей для урологии (упоры для ног, упоры для рук, корыто, ведро, ремень для фиксации тела, пластиковые мешки, вставка для стола, педальные выключатели, свинцовая шторка). 24. Фартук свинцовый для защиты от рентгеновского излучения - 4шт. 25. Руководства по эксплуатации. 26. Сервисная документация (на бумаге и на CD). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЮРМЕД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, кор. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, кор. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шторц Медикал АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Storz Medical AG, Lohstampfestrasse 8, CH-8274 Tä,gerwilen, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Storz Medical AG, Lohstampfestrasse 8, CH-8274 Tä,gerwilen, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4450 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 127180 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Lohstampfestrasse 8, CH-8274 Tä,gerwilen, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |