Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13505 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5449 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство для электромагнитной стимуляции «Элмаг» исполнения: ВЕЛНЕО ЭЛМАГ «Эксклюзив», ВЕЛНЕО ЭЛМАГ «Облегчение боли», ВЕЛНЕО ЭЛМАГ «Антистресс и повышение иммунитета», ВЕЛНЕО ЭЛМАГ «Спорт и травмы», с принадлежностями 1. ЭМИ тестер для проверки работы устройства ВЕЛНЕО ЭЛМАГ (1 шт.). 2. Короткий ремешок для фиксации устройства на запястье/лодыжке (1 шт.). 3. Ремешок средней длины для фиксации устройства на локте, плече, колене, бедре (1 шт.). 4. Ремешок длинный для фиксации устройства на торсе (1 шт.). 5. Маленькая сумочка (1 шт.). 6. Инструкция по эксплуатации (1 шт.). 7. Плоская батарейка 3 V CR2032 (2 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РегМед проф. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119415, Россия, Москва, пр. Вернандского, д. 39, оф. 615, 607 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117607, Россия, Москва, ул. Раменки, д. 9, кор. 3, оф. 505 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "УНИКА-ПРОДУКТ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Словения, UNIKA-PRODUKT d.o.o., Dunajska cesta 238 Е, 1000 Ljubljana, Slovenia |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Словения, UNIKA-PRODUKT d.o.o., Dunajska cesta 238 Е, 1000 Ljubljana, Slovenia |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 285020 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | L-TEK d.o.o., Obrtna cesta 18, 8310 Sentjernej, Slovenia. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |