RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи13507
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/903
Дата государственной регистрации медицинского изделия11.01.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема диагностическая ультразвуковая ClearVue 650, ClearVue 850 с принадлежностями
Система диагностическая ультразвуковая ClearVue 650, ClearVue 850 с принадлежностями: I. Состав: 1. Монитор. 2. Панель управления. 3. Блок базовый. II. Принадлежности: 1. Лента бумажная термическая специальная (не более 5 рул.). 2. Ванночка для дезинфекции датчиков. 3. Гель для пациентов (не более 12 фл.). 4. Датчики ультразвуковые (не более 10 шт.). 5. Держатели датчиков (не более 4 шт.). 6. Заслонка. 7. Кабели (не более 10 шт.). 8. Кабели ЭКГ (не более 10 шт.). 9. Насадки биопсийные для ультразвуковых датчиков (не более 2 уп.). 10. Отведения ЭКГ (не более 15 шт.). 11. Переключатель ножной (педаль). 12. Принтеры (не более 2 шт.). 13. Программное обеспечение специальное медицинское на электронных носителях (не более 10 шт.). 14. Руководство по эксплуатации на электронном или бумажном носителях (не более 3 шт.). 15. Устройства обеспечения бесперебойного питания (не более 2 шт.). 16. Электроды ЭКГ (не более 20 уп.). 17. Сканер ручной специальный (не более 3 шт.). 18. Крепления для принтера (не более 2 шт.).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ФИЛИПС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123022, Россия, Москва, ул.Сергея Макеева, д.13
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123022, Россия, Москва, ул.Сергея Макеева, д.13
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияФилипс Ультрасаунд, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA
ОКП/ОКПД294 4280
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации260250
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell- Everett Hwy, Bothell, WA 98021-8431, USA. 2. Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., NO. 258 ZhongYuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, People`s Republic of China.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях