Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13528 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3505 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.01.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Информационный центр наблюдения за пациентом Philips IntelliVue Information Center iX (PIIC iX) с принадлежностями 1. Блoк получения, oбpaбoтки и архивации данных o состоянии пациента - не более 160 шт. 2. Программное обеспечение для подключения мониторов пациента - локальная база. 3. Программное обеспечение для подключения мониторов пациента - сетевая база. 4. Расширение памяти для длительного хранения данных мониторирования. 5. Программное обеспечение для экспорта 12 отведений ЭКГ в холтеровскую систему и внутрибольничную сеть. 6. Устройства ввода информации о данных пациента (компьютерная мышь, клавиатура, трекбол) – не более 160 шт. 7. Сетевой интерфейс– не более 160 шт. 8. SDN-интерфейс– не более 160 шт. 9. Система подачи звуковых тревог (аудиокарта, колонки) – до 160 шт. 10. Видеокарта– не более 160 шт. 11. Дисплей для отображения информации о пациенте – не более 320 шт. 12. Видеосплиттер – не более 160 шт. 13. Системный переключатель устройств ввода– не более 4 шт. 14. Терморекордер – не более 160 шт. 15. Бумага для терморекордера– до 160 шт. 16. Устройство регистрации состояния пациента на твердых носителях – не более 160 шт. 17. Устройство обеспечения бесперебойной работы – не более 160 шт. 18. Сетевой коммутатор – не более 160 шт. 19. SDN-контроллер – не более 160 шт. 20. Коммутационные кабели. 21. Видеокабели. 22. Блок для подключения прикроватных мониторов к сети – не более 8 шт. 23. Материалы для соединения информационного центра и прикроватных мониторов в единую сеть. 24. Сервер базы данных – не более 8 шт. 25. Клиентский терминал – не более 160 шт. 26. Сервер удаленных приложений – не более 8 шт. 27. Инструкция по эксплуатации. 28. Сервисная инструкция. 29. Обучающая и сервисная информация на CD. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФИЛИПС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, Москва, ул.Сергея Макеева, д.13 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, Москва, ул.Сергея Макеева, д.13 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Филипс Медикал Системс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road Andover MA 01810-1099, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road Andover MA 01810-1099, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 184180 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810-1099, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |