Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13542 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4499 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Микроскопы операционные ОМ-5(ОМ-5S), ОМ-9, ОМ-18 с принадлежностями 1. Блок горизонтального перемещения. 2. Осветитель. 3. Волоконный световод. 4. Галогенная лампа 15В 150Вт - 2 штуки. 5. Инструкция по эксплуатации. 6. Ламповый блок. 7. Напольный штатив (основание, стойка, крепежный болт). 8. Несущий кронштейн. 9. Объектив. 10. Окуляр - 2 штуки. 11. Оптический блок (ручной или моторизированный). 12. Педаль управления. 13. Предохранители - 2 штуки. 14. Прямая монтажная втулка. 15. Пылезащитный чехол. 16. Инструмент для сборки. 17. Стерилизуемые колпачки - 13 штук. 18. Сетевой кабель. Принадлежности: 1. Адаптор видеокамеры, С-mount. 2. Адаптор для крепления насадки "BIOM". 3. Адаптор фотокамеры. 4. Бинокулярный тубус. 5. Видеоделитель луча с встроенной видеокамерой. 6. Делитель луча. 7. Дополнительная стойка. 8. Кронштейн для крепления на стену. 9. Кронштейн для крепления на стол. 10. Монтажное кольцо. 11. Наблюдательная трубка ассистента. 12. Наклонная монтажная втулка. 13. Наклонный осветитель. 14. Стереоскопический бинокулярный микроскоп ассистента. 15. Щелевой осветитель. 16. Соединительный кабель. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Джапан Медикал Продактс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117981, Россия, г. Москва, просп. Вернадского, д. 41, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117981, Россия, г. Москва, просп. Вернадского, д. 41, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Такаги Сейко Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Takagi Seiko Co., ltd., 330-2, Iwafune, Nakano-shi, Nagano 383-8585, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Takagi Seiko Co., ltd., 330-2, Iwafune, Nakano-shi, Nagano 383-8585, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 172330 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Takagi Seiko Co., Ltd., 330-2, Iwafune, Nakano-shi, Nagano 383-8585, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |