Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13546 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04405 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.04.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure Compact для выделения и очистки нуклеиновых кислот Наборы реагентов: 1. Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (MagNa Pure Compact Nucleic Acid Isolation Kit I). 2. Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (большой объем) (MagNa Pure Compact Nucleic Acid Isolation Kit I-Large Volume). 3. Набор реагентов для выделения РНК (MagNa Pure Compact RNA Isolation Kit). 4. Буферный раствор для лизиса бактерий (MagNa Pure Bacteria Lysis Buffer). 5. Буферный раствор для лизиса тканей (MagNA Pure DNA Tissue Lysis Buffer). Расходные материалы: 1. Набор штативов с наконечниками (MagNa Pure Compact Tip Tray Kit). 2. Емкость для отходов (MagNa Pure Compact Waste Tank). 3. Штатив для пробирок (MagNa Pure Compact Tube Rack). 4. Штатив для выходных пробирок (MagNa Pure Compact Elution Tube Rack). 5. Поддон защитный (MagNa Pure Compact Drip Tray). 6. Штатив для картриджей (MagNa Pure Compact Cartridge Rack). 7. Каплеулавливатель (MagNa Pure Compact Drop Catcher). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Рош Диагностика Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Рош Диагностикс ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 152850 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany. 2. Roche Diagnostics GmbH, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany. 3. Roche Diagnostics International Ltd., Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland. 4. Precision System Science Со. Ltd., 88 Kamihongou, Matsudo-shi, Chiba 271-0064, Japan. 5. Yamura Electric Industry Со., Ltd., 21-26-18 Murasakino, Kitakami-shi, Iwate, Japan. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |