Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13554 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3714 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.02.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Физиотерапевтическое оборудование: системы для обработки и хранения парафиносодержащих материалов FANGO моделей AR 50 N, AR 70 N, AR 100 N, ER50 N, ER 70 N, ER 100 N, APS 120 с принадлежностями Системы Fango моделей: AR 50 N, AR 70 N, AR 100 N, ER 50 N, ER 70 N, ER 100 N: 1. Смешивающее устройство. 2. Термошкаф (тип FW 4060E, FW 5070E). 3. Держатель для рулонов пленки. 4. Пленка. Дополнительное оснащение: 1. Аппарат для подогрева мешков с сухими лекарственными растениями. 2. Встроенный элемент-тумба. 3. Раковина-мойка. 4. Емкость на колесах для сброса отработанного фанго. 5. Противни для фанго. 6. Стеллаж для противней с фанго. Система Fango модели APS 120: 1. Смешивающее устройство. 2. Аппарат для подогрева теплоносителей. 3. Подставка APS 18 U. 4. Водяная баня. 5. Подставка для водяной бани. 6. Держатель для рулонов пленки. 7. Пленка. 8. APS-теплоноситель для APS 18 E. 9. Нетканый материал APS. 10. Грязевой теплоноситель для водяной бани. Дополнительное оснащение: 1. Аппарат для подогрева мешков с сухими лекарственными растениями. 2. Встроенный элемент-тумба. 3. Раковина-мойка. 4. Емкость на колесах для сброса отработанного фанго. 5. Противни для фанго. 6. Стеллаж для противней с фанго. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Аркадис Медикал Груп |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123290, Россия, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123290, Россия, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ТРАУТВЕЙН ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Trautwein GmbH, Denzlinger Straβ,e 12, 79312 Emmendingen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Trautwein GmbH, Denzlinger Straβ,e 12, 79312 Emmendingen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 167820 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Denzlinger Straβ,e 12, 79312 Emmendingen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |