Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 1356 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1375 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.01.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система профессионального осветления (отбеливания) эмали зубов в условиях клинического приема по ТУ 9391-043-49908538-2012 Система профессионального осветления (отбеливания) эмали зубов в условиях клинического приема по ТУ 9391-043-49908538-2012 комплектация: - шприц с гелем для отбеливания (2,5мл/3,0мл/5,0 мл) - 2 шт., - шприц с муссом для снятия чувствительности (3 мл) - 1 шт., - шприц со светоотверждаемым средством для защиты десны («жидкий коффердам») (1,5 мл) - 1 шт., - канюли ПЭ сменные диаметром 1,1мм - 10 шт., ПЭ пакет с замком для канюль – 1 шт., ПЭ пакет с замком для шприцев – 1 шт., картонная коробка – 1 шт., инструкция по применению – 1 шт.) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НКФ ОМЕГА-ДЕНТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115088, Россия, г. Москва, ул. Угрешская, д.31, корп.3, офис 211-212 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115088, Россия, г. Москва, ул. Угрешская, д.31, корп.3, офис 211-212 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "НКФ ОМЕГА-ДЕНТ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115088, Россия, г. Москва, ул. Угрешская, д.31, корп.3, офис 211-212 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115088, Россия, г. Москва, ул. Угрешская, д.31, корп.3, офис 211-212 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9150 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 115088, Москва, ул. Угрешская, д. 31, корп. 3 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |