Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13560 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4516 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка для локальной ЭМ-гипертермии злокачественных новообразований "Яхта-4" по ТУ 9444-002-07622667-2015 в составе: 1. Стойка комбинированная. 2. Ноутбук HP Envy 17-n001ur 17.3", производство "Hewlett-Packard (HP)", Китай. 3. МФУ HP Oftlcejet Pro 8620, производство "Hewlett-Packard (HP)", Китай. Принадлежности: 1. Устройство термостатическое. 2. Излучатель Я4-2Н. 3. Излучатель Я4-3Н. 4. Излучатель Я4-4Н. 5. Излучатель Я4-5Н. 6. Излучатель Я4-1Н. 7. Излучатель Я4-3В. 8. Излучатель Я4-4В. 9. Излучатель Я4-5В. 10. Излучатель Я4-6В. 11. Излучатель Я4-1В. 12. Излучатель Я4-2В. 13. Датчик температуры: - игольчатый - 4 шт. - катетерный - 3 шт. 14. Ремень, РеМ4.420.001- 2 шт. 15. Ремень, PeM4.420.001-01 - 2 шт. 16. Комплект монтажных частей: - Кабель № 1 - 3 шт., - Кабель № 2, - Кабель № 3, - Кабель № 4, - Кабель № 5, - Кабель № 6, - Кабель № 7 - 2 шт., - Кабель № 8 - 2 шт. 17. Комплект запасных частей: Светодиод: - АЛ307БМ - 2 шт., - АЛ307ГМ - 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "Научно-производственное предприятие "ИСТОК" имени А. И. Шокина |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2 А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2 А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "Научно-производственное предприятие "ИСТОК" имени А. И. Шокина |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2 А |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2 А |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 252440 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | АО "НПП "ИСТОК" им. Шокина", 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |