Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13561 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12543 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.02.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Шприцы для рентгеноконтрастных/магнитоконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения, в наборах и отдельных упаковках Отдельные упаковки: 1. 150-FT: Шприц 150 мл. 2. 200-FT: Шприц 200 мл. 3. 200-FLS: Шприц 200 мл. Наборы: 1. 150-FT-Q в составе: 1.1 Шприц 150 мл, 1.2 Трубка быстрого наполнения. 2. 200-FT-Q в составе: 2.1 Шприц 200 мл, 2.2 Трубка быстрого наполнения. 3. 60-FT-Q в составе: 3.1 Шприц 60 мл, 3.2 Трубка быстрого наполнения. 4. 200-FLS-Q в составе: 4.1 Шприц 200 мл, 4.2 Трубка быстрого наполнения. 5. 125-FLS-Q в составе: 5.1 Шприц 125 мл, 5.2 Трубка быстрого наполнения. 6. CTP-200-FLS в составе: 6.1 Шприц 200 мл, 6.2 Трубка соединительная низкого давления, 6.3 Трубка быстрого наполнения. 7. CTP-125-FLS в составе: 7.1 Шприц 125 мл, 7.2 Трубка соединительная низкого давления, 7.3 Трубка быстрого наполнения. 8. SQK 65VS в составе: 8.1 Шприцы 65 мл ? 2шт., 8.2 Т-образная соединительная трубка низкого давления с обратным клапаном, 8.3 Иглы - 2 шт. 9. SSQK 65/115VS в составе: 9.1 Шприц 65 мл, 9.2 Шприц 115 мл, 9.3 Т-образная соединительная трубка низкого давления с обратным клапаном, 9.4 Иглы - 2 шт. 10. SDS-CTP-QFT в составе: 10.1 Шприцы 200 мл - 2 шт., 10.2 Т-образная соединительная трубка низкого давления, 10.3 Трубка для прокачки воздуха, 10.4 Трубка быстрого наполнения. 11. SDS-CTP-SPK в составе: 11.1 Шприцы 200 мл - 2 шт., 11.2 Т-образная соединительная трубка низкого давления, 11.3 Трубка для прокачки воздуха, 11.4 Иглы - 2 шт. 12. SSS-CTP-QFT в составе: 12.1 Шприц 200 мл, 12.2 Трубка соединительная низкого давления, 12.3 Трубка для прокачки воздуха, 12.4 Трубка быстрого наполнения. 13. SSS-CTP-SPK в составе: 13.1 Шприц 200 мл, 13.2 Трубка соединительная низкого давления, 13.3 Трубка для прокачки воздуха, 13.4 Игла. 14. SSS-QFT в составе: 14.1 Шприц 200 мл, 14.2 Трубка быстрого наполнения. 15. SSS-SPK в составе: 15.1 Шприц 200 мл, 15.2 Игла. 16. SDS-TRF-CV в составе: 16.1 Шприцы 200 мл - 2 шт., 16.2 Трубка соединительная низкого давления, 16.3 Трубка для прокачки воздуха, 16.4 Переходники с обратным клапаном - 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "БАЙЕР |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107113, Россия, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18 стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107113, Россия, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Байер Медикал Кэа Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9863 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 238640 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania 15051, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |