Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13562 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3800 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.03.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственной вентиляции легких универсальный ALIA с принадлежностями 1. Базовый аппарат ALIA. 2. Блок пациента с обогреваемым увлажнителем. 3. Кабель электропитания 220В. 4. Кабель электропитания 12В. 5. Система подогреваемых шлангов пациента для взрослых. 6. Система подогреваемых шлангов пациента для детей. 7. Пневмотахогрф. 8. Шланги соединительные. 9. Датчики температурные. 10. Контур пациента. 11. Нагреватель шлангов. 12. Штатив передвижной. 13. Полка для документов. 14. Система выдвижных ящиков. 15. Шины монтажные. 16. Установка крепежная для баллонов. 17. Держатель для баллонов. 18. Устройство удерживающее для контура пациента. 19. Маски дыхательные различных размеров и типов. 20. Легкое тестирующее, педиатрическое. 21. Легкое тестирующее, взрослое. 22. Мешок дыхательный, самозаполняющийся. 23. Емкость для промывки катетера с системой крепления на шину. 24. Емкость для двух катетеров со съемной плексиглаcовой системой крепления на шине. 25. Корзина для использованных катетеров. 26. Ниппель кислородный. 27. Ниппель для сжатого воздуха. 28. Розетка ударопрочная. 29. STAXEL 3,5. 30. Комплект запасных частей и фильтров. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ТЕХНОМЕДИМПОРТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 52, строение 5 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 52, строение 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Фритц Штефан ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Fritz Stephan GmbH, Kirchstrasse 19, 56412, Gackenbach, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Fritz Stephan GmbH, Kirchstrasse 19, 56412, Gackenbach, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 232870 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Fritz Stephan GmbH, Theodor Kö,rner Strasse 1, 09221 Neukirchen-Adorf, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |