Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13564 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4474 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка для локальной СВЧ-гипертермии злокачественных новообразований с системой автоматической стабилизации температуры в зоне облучения "Яхта-3" по ТУ 9444-128-07622667-2015 в составе: 1. Блок генератора. 2. Блок автоматического управления. 3. Блок измерителя температуры. 4. Блок охлаждения. 5. Блок регулятора напряжения. 6. Блок-ящик для инструмента, ЗИП и принадлежностей. 7. Манипулятор. 8. Стойка. Принадлежности: 1. Устройство термостатическое. 2. Излучатель Я3-1Н (80x70). 3. Излучатель Я3-2Н (1З0х 100). 4. Излучатель Я3-3Н (150x130). 5. Излучатель Я3-4Н (Ø,160). 6. Излучатель Я3-1В. 7. Излучатель Я3-2В. 8. Излучатель Я3-3В. 9. Излучатель Я4-4В. 10. Излучатель Я3-5В. 11. Излучатель Я3-6В. 12. Датчик температуры: - игольчатый - 3 шт., - катетерный - 3 шт. 13. Воронка. 14. Комплект монтажных частей: - Кабель № 1 - 3 шт., - Кабель № 2, - Кабель № 3, - Кабель № 4, - Кабель № 5 - 3 шт., - Кабель № 6 - 2 шт., - Кабель № 7, - Кабель № 8, - Кабель № 9, - Кабель № 10, - Кабель № 11, - Кабель № 12, - Кабель № 13, - Кабель № 14. 15. Комплект запасных частей: - Светодиод АЛ 307БМ. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "Научно-производственное предприятие "ИСТОК" имени А. И. Шокина |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2 А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2 А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "Научно-производственное предприятие "ИСТОК" имени А. И. Шокина |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2 А |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2 А |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 252440 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | АО "НПП "ИСТОК" им. Шокина", 141190, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |