Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 13565 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3805 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.03.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат наркозно-дыхательный AKZENT с принадлежностями 1. Базовый прибор AKZENT. 2. Встроенная вентиляционная система. 3. Мониторинг газа - газоанализатор. 4. Газосмесительный узел. 5. Встроенная система защиты. 6. Удерживающая система для испарителей. 7. Испаритель анестетика. 8. Наборы наркозные. 9. Полуоткрытая система для наркоза. 10. Противорегаляционная система. 11. Штатив передвижной. 12. Полка для документов. 13. Система выдвижных ящиков. 14. Крепежная установка для баллонов. 15. Держатель для баллонов. 16. Баллоны с клапаном. 17. Кожух для баллонов. 18. Редукторы. 19. Инжектор сжатого воздуха. 20. Емкость для сбора секрета. 21. Емкость для промывки катетера с системой крепления на шину. 22. Емкость для двух катетеров со съемной системой крепления на шине. 23. Корзина для использованных катетеров. 24. Устройство для удаления избыточного наркотического газа. 25. Набор штекеров. 26. Набор коннекторов. 27. Ниппель кислородный. 28. Ниппель для сжатого воздуха. 29. Розетка ударопрочная. 30. Дополнительное оборудование для газового мониторинга. 31. Водоуловитель. 32. Шланги соединительные. 33. Т-элемент. 34. Линия газоизмерительная. 35. Пальчиковая клипса измерения пульса. 36. Датчик гибкий. 37. Удлинитель. 38. Устройство для ручной вентиляции. 39. Набор масок. 40. Мешки дыхательные. 41. Адаптеры. 42. Порошок для респиратора. 43. Легкое тестирующее, педиатрическое. 44. Легкое тестирующее, взрослое. 45. MEDAIR. 46. STAXEL 3,5. 47. Комплект запасных частей и фильтров. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ТЕХНОМЕДИМПОРТ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 52, строение 5 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 52, строение 5 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Фритц Штефан ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Fritz Stephan GmbH, Kirchstrasse 19, 56412, Gackenbach, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Fritz Stephan GmbH, Kirchstrasse 19, 56412, Gackenbach, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 276070 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Fritz Stephan GmbH, Theodor Kö,rner Strasse 1, 09221 Neukirchen-Adorf, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |