Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13566 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3804 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.03.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Концентраторы кислородные FS с принадлежностями 1. Модульные платформы кислородного концентратора (генератора) FS. 2. Монтажный набор для крепления платформы FS. 3. Система аварийной сигнализации. 4. Накопители ресиверы емкостью 250л, 500л, 1000л, 1500л, 2000л. 5. Арматура контроля и безопасности кислородных ресиверов. 6. Компрессор высокого давления (MicroBoost, 24240/50 или другой). 7. Соединительный комплект: концентратор FS – ресивер. 8. Соединительный комплект: ресивер - компрессор высокого давления. 9. Соединительный комплект: компрессор высокого давления - резервные баллоны. 10. Соединительный комплект: резервные баллоны - FS-control. 11. Устройство понижения давления большой производительности. 12. Держатель баллонов. 13. Кислородные патрубки. 14. Кислородный баллон 50л. 15. Набор специальных инструментов. 16. Адаптер-клапан для патрубков. 17. Набор ЗИП для обслуживания компрессора высокого давления. 18. Набор ЗИП для обслуживания концентратора FS. 19. Кислородный датчик. 20. Оборудование подачи резервного запаса кислорода различной конфигурации Vareo BS60. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ТЕХНОМЕДИМПОРТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 52, строение 5 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 52, строение 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Фритц Штефан ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Fritz Stephan GmbH, Kirchstrasse 19, 56412, Gackenbach, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Fritz Stephan GmbH, Kirchstrasse 19, 56412, Gackenbach, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191160 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Fritz Stephan GmbH, Theodor Kö,rner Strasse 1, 09221 Neukirchen-Adorf, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |