Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13567 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4476 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка для локальной, региональной и общей ЭМ-гипертермии при комбинированном лечении онкологических больных "Яхта-5" по ТУ 9444-148-07622667-2015 в составе: 1. Устройство процедурное. 2. Генератор. 3. Пульт управления. Принадлежности: 1. Устройство термостатирующее. 2. Делитель мощности. 3. Излучатель Я5-1НК. 4. Излучатель Я5-2НК - 2 шт. 5. Излучатель Я5-3НИ. 6. Излучатель Я5-4НИ. 7. Датчик температуры: - игольчатый - 5 шт., - катетерный - 3 шт. 8. Ремень - 2 шт. 9. Ванна. 10. Комплект монтажных частей: - Кабель № 1, - Кабель № 2, - Кабель № 3 - 3 шт., - Кабель № 4 - 4 шт., - Кабель № 5, - Кабель № 6, - Кабель № 7, - Кабель № 8, - Кабель № 9 - 2 шт., - Кабель № 10, - Кабель № 11 - 3 шт. 11. Комплект запасных частей: Светодиод: - АЛ307БМ - 2 шт., - АЛ307ГМ - 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "Научно-производственное предприятие "ИСТОК" имени А. И. Шокина |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2 А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2 А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "Научно-производственное предприятие "ИСТОК" имени А. И. Шокина |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2 А |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2 А |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 252440 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | АО "НПП "Исток" им. Шокина", 141190, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |