Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 13572 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3551 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.01.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Электрокардиографы ECG-903, ECG-903A с принадлежностями 1. Кабель пациента. 2. Электроды для конечностей (4 шт. в комплекте). 3. Грудные электроды (6 шт. в комплекте). 4. 3-жильный кабель питания. 5. Кабель заземления. 6. Термобумага (1 рулон в комплекте). 7. Предохранитель (2 шт. в комплекте). 8. Батарея аккумуляторная. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медик-Сервис |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111024, Россия, г. Москва, шоссе Энтузиастов, д. 5, стр. 4, этаж 10, офис 1008 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111024, Россия, г. Москва, шоссе Энтузиастов, д. 5, стр. 4, этаж 10, офис 1008 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Чжухай Кадэн Ясинь Медикал Электроникс Ко., Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Zhuhai Kaden Yasen Medical Electronics Co., Ltd., 3-4/F 2-nd Building, No.1, JinYuan 1 Road, JinDing Industial Park, Zhuhai Hi-Tech Zone, Zhuhai City, Guangdong Province, P. R. China |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Zhuhai Kaden Yasen Medical Electronics Co., Ltd., 3-4/F 2-nd Building, No.1, JinYuan 1 Road, JinDing Industial Park, Zhuhai Hi-Tech Zone, Zhuhai City, Guangdong Province, P. R. China |
ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 269170 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 3-4/F, 2nd Building, No.1, JinYuan 1 Road, JinDing Industrial Park, Zhuhai Hi-Tech Zone, Zhuhai City, Guangdong Province, P. R. China |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |