Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13580 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5030 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплект для проведения инфузии в центральную вену новорожденного с рентгеноконтрастным «Неолайн РК» и нерентгеноконтрастным «Неолайн» катетером, однократного применения, стерильный по ТУ 9437-002-63922083-2015 в следующих исполнениях: I. Комплект для проведения инфузии в центральную вену новорожденного с рентгеноконтрастным «Неолайн РК» катетером, однократного применения, стерильный по ТУ 9437-002-63922083-2015, в составе: 1. Трубка силиконовая (рентгеноконтрастная) марки «RAUMEDIC-SIK 8649» артикул 818055-002. 2. Игла-бабочка Венофикс А 19G/1,1 мм, 20 мм, доработанная, (Канюли инфузионные (иглы-бабочки) для внутривенного доступа «ВЕНОФИКС» (Venofix) с удлинителем), производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00299. 3. Игла-бабочка Венофикс А 27G/0,4 мм, 10 мм (Конюли инфузионные (иглы-бабочки) для внутривенного доступа «ВЕНОФИКС» (Venofix) с удлинителем), производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00299. 4. Наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров марки «Tegaderm», производства «3M Хелс Кеар», США, РУ № ФСЗ 2010/07270. 5. Линейка для замера глубины введения катетера длиной 150 мм. 6. Инструкция по применению. II. Комплект для проведения инфузии в центральную вену новорожденного с нерентгеноконтрастным «Неолайн» катетером, однократного применения, стерильный по ТУ 9437-002-63922083-2015, в составе: 1. Трубка силиконовая (не рентгеноконтрастная) марки «RAUMEDIC-SIK 8649» артикул 818055-001. 2. Игла-бабочка Венофикс А 19G/1,1 мм, 20 мм, доработанная, (Канюли инфузионные (иглы-бабочки) для внутривенного доступа «ВЕНОФИКС» (Venofix) с удлинителем), производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00299. 3. Игла-бабочка Венофикс А 27G/0,4 мм, 10 мм (Канюли инфузионные (иглы-бабочки) для внутривенного доступа «ВЕНОФИКС» (Venofix) с удлинителем), производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00299. 4. Наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров марки «Tegaderm», производства «3M Хелс Кеар», США, РУ № ФСЗ 2010/07270. 5. Линейка для замера глубины введения катетера длиной 150 мм. 6. Инструкция по применению. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедРег Консалтинг |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142200, Россия, Московская область, г. Серпухов, а/я 58 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142200, Россия, Московская область, г. Серпухов, Московское шоссе, д. 49 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Матрикс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Татищева, д. 94, оф. 40 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Татищева, д. 94, оф. 40 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3790 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 254610 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 620149, Свердловская область, г. Екатеринбург ул. Серафимы Дерябиной, д. 24, лит Б, пом. 25 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |