RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи13588
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/02873
Дата государственной регистрации медицинского изделия24.02.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема автоматизированной пробоподготовки Abbott m2000sp с принадлежностями
1. Прибор m2000sp (m2000sp Instrument E-Series). 2. Предохранительное покрытие к прибору m2000sp (E-Series Hood). 3. Стеллаж к прибору m2000sp (VS Cabinet Assembly). 4. Рабочий стол прибора m2000sp (m2000sp Worktable Kit). 5. Центр управления прибором m2000sp (ЦУС) (System Control Center (SCC) RAD945). 6. Монитор (Monitor). 7. Стойка для ЦУС (SCC Component Stand). 8. Клавиатура (Keyboard: English). 9. Оптическая мышь (Optical Mouse). 10. Модем (Modem). 11. Принтер (Printer: Okidata 220V). 12. Сетевой кабель (Power Cable: Europe). 13. Блок бесперебойного питания (UPS: 230 V СЕ). 14. Barcode Scanner (Сканер штрих-кодов). Принадлежности: 1. Контейнер для жидкости: один для промывающей жидкости, один для жидких отходов (Container: 10L Liquid). 2. Контейнер для твердых отходов (Container: 50L Solid Waste). 3. Пакеты для твердых отходов (Biohazard Bags). 4. Программное обеспечение прибора m2000sp (m2000sp System Software Release 3.0 RAD945). 5. Программное обеспечение диагностики и ухода за прибором m2000sp (m2000sp Maintenance & Diagnostic (M&D) Disk Version 3.0). 6. Руководство пользователя m2000sp (m2000sp Operations Manual (printed version)). 7. Соединительный кабель 15 или 100 м (Network Cross-Over Cable 15 or 100 meters). 8. Набор из 6 штативов для пробирок с образцами диаметром 13 мм (STRIP RACKS FOR TUBES, 13мм, (Set of 6 Strip Racks)). 9. Этикетка для 13-мм штатива (Popsicle Sticks (PoSts for 13 mm rack)). 10. Набор из 6 штативов для пробирок с образцами диаметром 16 мм (STRIP RACKS FOR TUBES, 16мм (Set of 6 Strip Racks)). 11. Этикетка для 16-мм штатива (Popsicle Sticks (PoSts for 16 mm rack)). 12. Ключ для открывания пробирок с реагентами для амплификации (m-Systems Wrench). 13. Ключ для крепления пипетируюшего блока (LiHa Wrench Holder). 14. Пружинная пластина для адапторов наконечников без датчика РМР (Adapt. Tip Reed Cont. w/o PMP Sensor). 15. Транспортировочный набор (Handle Transport Set). 16. Сервисный штатив для сканера штрих-кодов (Service Rack PosID). 17. Инструмент для установки сканера штрих-кодов (Tool Adjustment for PoslD3). 18. Шина сети локальных контроллеров (Cable Check Resistance Can-Bus). 19. Набор из 8 конусов для наконечников (Dili Cone 8 Piece Set). 20. Набор из 10 кольцевых прокладок для держателей наконечников, версия 2.0 (DiTi О-ring 10 Piece Set Version 2.0). 21. Трехходовой клапан XPSmart (Valve 3 way XPSmart).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Эбботт Лэбораториз
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125171, Россия, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЭбботт Молекьюлар Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Abbott Molecular Inc., 1300 E. Touhy Ave. Des Plaines, IL, 60018, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Abbott Molecular Inc., 1300 E. Touhy Ave. Des Plaines, IL, 60018, USA
ОКП/ОКПД294 4350
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации318660
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях