Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13591 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07783 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.03.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский многофункциональный TITAN 2000 с принадлежностями в составе: 1. Высокочастотный рентгеновский генератор. 2. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога на один или два монитора. 3. Жидкокристаллический монитор врача. 4. Рентгеновская трубка. 5. Консоль управления. Принадлежности: 1. U-образный штатив с пультом управления. 2. Штатив с интегрированной в стенд рентгеновской трубкой. 3. Многофункциональный штатив. 4. Рентгеновская трубка на стенде. 5. Рентгеновская трубка с потолочным креплением. 6. Приемник усилителя рентгеновского изображения на основе ПЗС матрицы. 7. Плоскопанельный приемник усилителя рентгеновского изображения. 8. Двух фокусный рентгеновский излучатель. 9. Цифровая камера. 10. Автоматизированное рабочее место лаборанта. 11. Выделенный файл-сервер. 12. Жидкокристаллический монитор лаборанта. 13. Комплект CD дисков с программным обеспечением. 14. Стол пациента. 15. Коллиматор. 16. Интерфейсное устройство. 17. Переговорное устройство. 18. Кабели рентгеновские. 19. Колеса для перевозки генератора 4 шт. 20. Кожух. 21. Силовой щит. 22. Силовые кабели. 23. Розетка. 24. Крепеж. 25. Инструкция по эксплуатации. 26. Направляющие для потолочного крепления. 27. Стол пациента мобильный. 28. Детектор беспроводной. 29. Устройство для получения и обработки информации с беспроводного детектора. 30. Медицинский принтер для печати описаний. 31. Многофункциональный DICOM совместимый принтер. 32. Автоматическая проявочная машина. 33. Кассета с усиливающим экраном. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Флогистон-МЕД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107113, Российская Федерация, Москва, ул. Рыбинская 3-я, д. 17, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107113, Россия, Москва, ул. Рыбинская 3-я, д. 17, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДЖЕМС МЕДИКАЛ СИСТЕМС КО., ЛТД |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, GEMSS MEDICAL SYSTEMS CO., LTD., 29, Dunchon-daero 541 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, GEMSS MEDICAL SYSTEMS CO., LTD., 29, Dunchon-daero 541 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191220 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 29, Dunchon-daero 541 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |