RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи13599
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2007/00478
Дата государственной регистрации медицинского изделия25.01.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАнализатор иммунохимический электрохемилюминесцентный Cobas e 411 (rack/disk) с принадлежностями
I. Принадлежности: 1. Монитор-панель управления (Control Unit (panel PC)). 2. Набор принадлежностей в составе: - трубка 8 (Tube 8), - трубка 9 (Tube 9), - трубка 1 (Tube 1), - трубка 2 (Tube 2), - трубка 7 (Tube 7), - трубка для сипперной иглы (Tube for sipper), - трубка для сипперного шприца (Tube for sipper syringe), - трубка для измерительной ячейки (Tube for measuring cell), - набор тефлоновых прокладок Р (P seal spaser set), - набор тефлоновых прокладок S (S seal spaser set), - тефлоновая прокладка для дозатора (пипеттoра) (Nozzle seal pipettor), - предохранитель 3,2А (Fuse 3,2A), - предохранитель 5,0А (Fuse 5,0A), - предохранитель 0,5А (Fuse 0,5A), - предохранитель 1,0А (Fuse 1,0 A), - S-тефлоновые прокладки для дозатора, набор 2 (S Nozzle seal set 2), - держатель (Handle), - трубка 465 (Tube 465), - трубка 510 (Tube 510), - ящик (Box), - трубка для пережимного клапана (Tube for pinch valve), - полиэтиленовый ящик №2 (Polyethylene case №2), - пакет (Une pack 6-633-03 C4). 3. Инструкция для пользователя на английском языке (Operator Manual cobas e411-GB). 4. Программное обеспечение для анализатора Сobas e 411 (Сobas e411 instrument software). 5. Компьютерный компактный Диск с интерфейсом для пользователя и программой онлайн-помощи на различных языках) (internationalisation-CD (Language versions-User Interface and Online Help)). 6. DVD-рекордер Plextor PX-750 UF/T3B, с подключением через USB-порт (DVD RW (USB Plextor PX-750 UF/T3B)). 7. Ручка для контакта с экраном TFT (Touch Pen (for TFT screen)).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Рош Диагностика Рус
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияРош Диагностикс ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия68305, Германия, Дальнее зарубежье, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия68305, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД294 4300
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации186000
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany. 2. Hitachi High-Technologies Corporation Naka Division, 882 Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken, 312-8504, Japan.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях