Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13601 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5311 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс офтальмологический хирургический ЛС-02-"Зенит" по ТУ 9444-009-07526142-2015 I. Состав: 1. Комплекс офтальмологический хирургический ЛС-02-«Зенит» (без стола офтальмологического БЛ4.135.122) - 1 шт. 2. Стол офтальмологический БЛ4.135.122 - 1 шт. 3. Педаль - 1 шт. 4. Кабель сетевой - 1 шт. 5. Экран БЛ6.431.316 -1 шт. 6. Экран БЛ9.313.336 - 1шт. 7. Прокладка БЛ9.367.554 - 20 шт. 8. Винт M6-6g x 25.Zn DIN912 - 4 шт., 9. Шайба 6.Zn D1N69021 - 4 шт., 10. Комплекс офтальмологический хирургический ЛС-02-«Зенит» . Руководство по эксплуатации БЛЗ.950.022 РЭ 1 экз. 11. Комплекс офтальмологический хирургический ЛС-02-«Зенит». Ведомость комплекта запасных частей, инструмента и принадлежностей БЛЗ.950.022 ЗИ - 1 экз. 12. Лампа щелевая ЛС-01-«Зенит». Руководство по эксплуатации БЛЗ.950.015 РЭ- 1 экз. 13. Лампа щелевая ЛС-01-«Зенит». Паспорт БЛЗ.950.015 ПС 1 экз. II. Принадлежности: 1. Кабель сетевой - 1 шт. 2. Ключ 7812-0374 40ХФА Н12Х1 ГОСТ 11737-93 - 1 шт. 3. Ключ JIN TAY 102-2 шт. 4. Вставка плавкая ВП2Б-1 1A, 250В АГО.481.304 -2 шт. 5. Лампа галогенная 64261 «OSRAM» , 12 В, 30 Вт - 1 шт. 6. Фотобумага «Унибром 160БП» - 1 лист, 7. Комплект сменных частей: - Наглазник БЛ6.548.092 - 2 шт. - Наглазник БЛ8.647.200 - 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ПАО КМЗ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 143403, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Речная, д. 8 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 143403, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Речная, д. 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ПАО КМЗ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 143403, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Речная, д. 8 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 143403, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Речная, д. 8 |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.130 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 172280 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ПАО КМЗ, Россия, 143403, Московская область, г. Красногорск, ул. Речная, д. 8 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |