Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13603 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4523 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Лампа полимеризационная серии DTE, моделей: LUX I, LUX VI, LUX E, LUX E Simple version I.Лампа полимеризационная серии DTE , модель LUX I в составе: 1.Основной блок из светодиодов. 2.Зарядное устройство. 3.Адаптер. 4. Насадка на основной блок сменная одноразовая (50 шт.). 5.Аккумуляторная батарея. 6.Инструкция по эксплуатации. II. Лампа полимеризационная серии DTE , модель LUX VI в составе: 1. Основной блок из светодиодов. 2. Наконечник оптоволоконный съемный. 3. Световой фильтр. 4. Адаптер. 5. Инструкция по эксплуатации. III. Лампа полимеризационная серии DTE , модель LUX E в составе: 1. Основной блок из светодиодов. 2. Наконечник оптоволоконный съемный. 3. Световой фильтр. 4. Адаптер. 5. Зарядное устройство. 6. Инструкция по эксплуатации. IV. Лампа полимеризационная серии DTE , модель LUX E Simple version в составе: 1. Основной блок из светодиодов. 2. Наконечник оптоволоконный съемный. 3. Световой фильтр. 4. Адаптер. 5. Зарядное устройство. 6. Инструкция по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МайДент24 |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, г. Москва, 5-я ул. Ямского поля, д. 7, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, г. Москва, 5-я ул. Ямского поля, д. 7, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park Guilin National High-Tech Information Park 541004 Guilin, Guangxi, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park Guilin National High-Tech Information Park 541004 Guilin, Guangxi, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 121250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park Guilin National High-Tech Information Park 541004 Guilin, Guangxi, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |