Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13606 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5025 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Микросферы для эмболизации HydroPearl 1. 8HP2S75, диаметр микросфер 75 мкм, 2. 8HP2S200, диаметр микросфер 200 мкм, 3. 8HP2S400, диаметр микросфер 400 мкм, 4. 8HP2S600, диаметр микросфер 600 мкм, 5. 8HP2S800, диаметр микросфер 800 мкм, 6. 8HP2S1100, диаметр микросфер 1100 мкм. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Терумо Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, под. 2, 13 этаж |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МайкроВеншн Юроп |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, MicroVention Europe, 30 bis, rue du Vieil Abreuvoir, 78100 Saint-Germain-en-Laye, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, MicroVention Europe, 30 bis, rue du Vieil Abreuvoir, 78100 Saint-Germain-en-Laye, France |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 213160 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | MicroVention, Inc., 1311 Valencia Ave. Tustin, CA 92780, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |