Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13616 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4919 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.10.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплект одноразовый FocalPak к системе роботизированной ультразвуковой Focal One для лечения рака простаты Состав: 1. Теплообменник с: пятью трубками, обратным клапаном, двумя пинч-зажимами, двумя соединителями Луер-Лок (муж. и жен.), тремя угловыми коннекторами, Y-образным коннектором, уловителем пузырьков с перфоратором. 2. Мешок с проводящей ультразвук жидкостью Ablasonic, объем 350 мл. 3. Упаковка с акустическим гелем Aquasonic 100, 20 г. 4. Шприц с замком Луер-Лок, объем 50/60 мл. 5. Стартовый комплект: 5.1. Баллон (латексный колпачок на зонд). 5.2. Лигатура. 5.3. Отражатель. 6. Инструкция по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Феу-Дагаз Компани |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115477, Россия, Москва, ул. Кантемировская, д. 58, оф. 6023 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105094, Россия, Москва, Семеновская наб., д. 3/1, стр. 11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭДАП ТМС ФРАНС С.А.С. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, EDAP TMS FRANCE S.A.S., 4 rue du Dauphiné,, Parc dʾ,Activité, la Poudrette Lamartine, 69120, Vaulx-en-Velin, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, EDAP TMS FRANCE S.A.S., 4 rue du Dauphiné,, Parc dʾ,Activité, la Poudrette Lamartine, 69120, Vaulx-en-Velin, France |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 209810 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 4 rue du Dauphiné,, Parc dʾ,Activité, la Poudrette Lamartine, 69120, Vaulx-en-Velin, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |